Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av postoperativ smärta vid navelsår efter laparoskopisk kolecystektomi med transumbilical kontra infraumbilical snitt

28 mars 2018 uppdaterad av: Boonying Siribumrungwong, Thammasat University
Denna studie jämför resultat (dvs. smärta, sårinfektion och patienttillfredsställelse) mellan infra-navel vs. trans-navelsnitt efter laparoskopisk kolecystektomi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Infra-navelsår har använts ett tag i syfte att förbättra kosmos av snittet. Tidigare var standardsnitt för laparoskopisk kolecystektomi ett infranavelsår. Men ingen studie jämför dessa typer av snitt direkt när det gäller postoperativ smärta, sårinfektion och patienttillfredsställelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Pathumtani
      • Khlong Luang, Pathumtani, Thailand, 12120
        • Thammasat University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • villig att delta

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • immunförsvagad värd
  • på kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys
  • sjuklig fetma (Body Mass Index > 35 kg/m2)
  • Njursjukdom i slutstadiet med hemodialysberoende
  • ascites
  • okontrollerad koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: transumbilical sår
transumbilical snitt
Procedur: transumbilical snitt
snitt i naveln
Aktiv komparator: infra navelsår
infranavelsnitt
Procedur: Infranavelsnitt
snitt ca 1 cm under naveln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 7 dagar postoperativt
visuell analog skala (0-10)
7 dagar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sårinfektion
Tidsram: 1 vecka och 1 månad postoperativt
ja eller nej enligt Center for Disease Control and Prevention (CDC) kriterier
1 vecka och 1 månad postoperativt
patientnöjdhet
Tidsram: 1 vecka och 3 månader postoperativt
Visuell analog skala (0-10)
1 vecka och 3 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thammasat University

Utredare

  • Studiestol: Trilak Chunsurisap, Thammasat University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2016

Första postat (Uppskatta)

14 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MTU-EC-SU-1-042/59

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på transumbilical snitt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera