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Confronto del dolore post-operatorio alla ferita ombelicale dopo colecistectomia laparoscopica con incisione transombelicale rispetto a quella infraombelicale

28 marzo 2018 aggiornato da: Boonying Siribumrungwong, Thammasat University
Questo studio confronta i risultati (ad es. dolore, infezione della ferita e soddisfazione del paziente) tra incisione infraombelicale e transombelicale dopo colecistectomia laparoscopica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ferita infraombelicale è stata utilizzata per un certo periodo con l'obiettivo di migliorare i cosmi dell'incisione. In precedenza, l'incisione standard per la colecistectomia laparoscopica era la ferita infraombelicale. Tuttavia, nessuno studio confronta direttamente questi tipi di incisioni in termini di dolore postoperatorio, infezione della ferita e soddisfazione del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Pathumtani
      • Khlong Luang, Pathumtani, Tailandia, 12120
        • Thammasat University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • colecistectomia laparoscopica elettiva
  • disposti a partecipare

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • ospite immunocompromesso
  • in dialisi peritoneale ambulatoriale continua
  • obesità patologica (indice di massa corporea > 35 kg/m2)
  • Malattia renale allo stadio terminale con emodialisi dipendente
  • ascite
  • coagulopatia incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ferita transombelicale
incisione transombelicale
Procedura: incisione transombelicale
incisione all'interno dell'ombelico
Comparatore attivo: ferita infraombelicale
incisione infraombelicale
Procedura: Incisione infraombelicale
incisione circa 1 cm sotto l'ombelico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
scala analogica visiva (0-10)
7 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infezione della ferita
Lasso di tempo: a 1 settimana e 1 mese dopo l'intervento
sì o no secondo i criteri del Center for Disease Control and Prevention (CDC).
a 1 settimana e 1 mese dopo l'intervento
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 settimana e 3 mesi dopo l'intervento
Scala analogica visiva (0-10)
1 settimana e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thammasat University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Trilak Chunsurisap, Thammasat University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MTU-EC-SU-1-042/59

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

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