Porównanie bólu pooperacyjnego w ranie pępkowej po cholecystektomii laparoskopowej z cięciem przezpępkowym i podpępkowym
28 marca 2018 zaktualizowane przez: Boonying Siribumrungwong, Thammasat University
W badaniu tym porównano wyniki (tj.
ból, infekcja rany i zadowolenie pacjenta) pomiędzy nacięciem podpępkowym a przezpępkowym po cholecystektomii laparoskopowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rana podpępkowa była stosowana od pewnego czasu w celu poprawy przestrzeni nacięcia.
Dawniej standardowym nacięciem przy cholecystektomii laparoskopowej była rana podpępkowa.
Jednak żadne badanie nie porównuje bezpośrednio tego typu nacięć pod względem bólu pooperacyjnego, infekcji rany i satysfakcji pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pathumtani
-
Khlong Luang, Pathumtani, Tajlandia, 12120
- Thammasat University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa cholecystektomia laparoskopowa
- chętny do udziału
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- gospodarz z obniżoną odpornością
- na ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej
- chorobliwa otyłość (wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2)
- Schyłkowa niewydolność nerek zależna od hemodializy
- wodobrzusze
- niekontrolowana koagulopatia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rana transpępkowa
cięcie przezpępkowe
|
nacięcie w obrębie pępka
|
|
Aktywny komparator: rana podpępkowa
cięcie pod pępkiem
|
nacięcie około 1 cm poniżej pępka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
|
wizualna skala analogowa (0-10)
|
7 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
infekcja rany
Ramy czasowe: po 1 tygodniu i 1 miesiącu po operacji
|
tak lub nie zgodnie z kryteriami Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC).
|
po 1 tygodniu i 1 miesiącu po operacji
|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 miesiące po operacji
|
Wizualna skala analogowa (0-10)
|
1 tydzień i 3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Trilak Chunsurisap, Thammasat University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTU-EC-SU-1-042/59
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .