Sammenligning av postoperativ smerte ved navlestrengssår etter laparoskopisk kolecystektomi med transumbilical versus infraumbilical snitt
28. mars 2018 oppdatert av: Boonying Siribumrungwong, Thammasat University
Denne studien sammenligner resultater (dvs.
smerte, sårinfeksjon og pasienttilfredshet) mellom infra-navle vs. trans-navlesnitt etter laparoskopisk kolecystektomi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Infra-navle-sår har blitt brukt en stund med sikte på å forbedre kosmos av snittet.
Tidligere var standard snitt for laparoskopisk kolecystektomi infra-umbilical sår.
Imidlertid er det ingen studier som direkte sammenligner disse typene snitt når det gjelder postoperativ smerte, sårinfeksjon og pasienttilfredshet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pathumtani
-
Khlong Luang, Pathumtani, Thailand, 12120
- Thammasat University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv laparoskopisk kolecystektomi
- villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- immunkompromittert vert
- på kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse
- sykelig fedme (kroppsmasseindeks > 35 kg/m2)
- Sluttstadium nyresykdom med hemodialyseavhengig
- ascites
- ukontrollert koagulopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: transumbilical sår
transumbilical snitt
|
snitt i navlen
|
|
Aktiv komparator: infra navlestrengssår
infra navlesnitt
|
snitt ca 1 cm under navlen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 7 dager postoperativt
|
visuell analog skala (0-10)
|
7 dager postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sårinfeksjon
Tidsramme: 1 uke og 1 måned postoperativt
|
ja eller nei i henhold til Center for Disease Control and Prevention (CDC) kriterier
|
1 uke og 1 måned postoperativt
|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 uke og 3 måneder postoperativt
|
Visuell analog skala (0-10)
|
1 uke og 3 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Trilak Chunsurisap, Thammasat University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MTU-EC-SU-1-042/59
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .