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Comparaison de la douleur postopératoire au niveau de la plaie ombilicale après une cholécystectomie laparoscopique avec incision transombilicale et infraombilicale

28 mars 2018 mis à jour par: Boonying Siribumrungwong, Thammasat University
Cette étude compare les résultats (c. douleur, infection de la plaie et satisfaction du patient) entre l'incision infra-ombilicale et l'incision trans-ombilicale après une cholécystectomie laparoscopique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les plaies sous-ombilicales ont été utilisées pendant un certain temps dans le but d'améliorer les cosmos de l'incision. Auparavant, l'incision standard pour la cholécystectomie laparoscopique était la plaie sous-ombilicale. Cependant, aucune étude ne compare directement ces types d'incisions en termes de douleur postopératoire, d'infection de la plaie et de satisfaction des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Pathumtani
      • Khlong Luang, Pathumtani, Thaïlande, 12120
        • Thammasat University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cholécystectomie laparoscopique élective
  • prêt à participer

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • hôte immunodéprimé
  • sous dialyse péritonéale continue ambulatoire
  • obésité morbide (indice de masse corporelle > 35 kg/m2)
  • Insuffisance rénale terminale avec hémodialyse dépendante
  • ascite
  • coagulopathie incontrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: plaie transombilicale
incision transombilicale
Procédure: incision transombilicale
incision dans le nombril
Comparateur actif: plaie infra ombilicale
incision infra ombilicale
Procédure: Incision infra ombilicale
incision à environ 1 cm sous le nombril

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 7 jours après l'opération
échelle analogique visuelle (0-10)
7 jours après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
infection de la plaie
Délai: à 1 semaine et 1 mois postopératoire
oui ou non selon les critères du Center for Disease Control and Prevention (CDC)
à 1 semaine et 1 mois postopératoire
satisfaction des patients
Délai: 1 semaine et 3 mois après l'opération
Échelle analogique visuelle (0-10)
1 semaine et 3 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thammasat University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Trilak Chunsurisap, Thammasat University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2016

Première publication (Estimation)

14 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MTU-EC-SU-1-042/59

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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