Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van postoperatieve pijn bij navelstrengwond na laparoscopische cholecystectomie met transumbilical versus infraumbilicale incisie

28 maart 2018 bijgewerkt door: Boonying Siribumrungwong, Thammasat University
Deze studie vergelijkt uitkomsten (d.w.z. pijn, wondinfectie en patiënttevredenheid) tussen infra-umbilicale versus trans-umbilicale incisie na laparoscopische cholecystectomie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Infra-navelstrengwonden worden al een tijdje gebruikt om de kosmos van de incisie te verbeteren. Vroeger was de standaardincisie voor laparoscopische cholecystectomie een infra-navelstrengwond. Geen enkele studie vergelijkt dit soort incisies echter rechtstreeks op het gebied van postoperatieve pijn, wondinfectie en patiënttevredenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Pathumtani
      • Khlong Luang, Pathumtani, Thailand, 12120
        • Thammasat University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve laparoscopische cholecystectomie
  • bereid om mee te doen

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • immuungecompromitteerde gastheer
  • op continue ambulante peritoneale dialyse
  • morbide obesitas (Body mass index > 35 kg/m2)
  • Eindstadium nierziekte met afhankelijke hemodialyse
  • ascites
  • ongecontroleerde coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: transumbilicale wond
transumbilicale incisie
Procedure: transumbilicale incisie
incisie in de navel
Actieve vergelijker: infra navelstrengwond
infra navelstreng incisie
Procedure: Infra navelstreng incisie
incisie ongeveer 1 cm onder de navel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 7 dagen postoperatief
visuele analoge schaal (0-10)
7 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wond infectie
Tijdsspanne: 1 week en 1 maand postoperatief
ja of nee volgens de criteria van het Center for Disease Control and Prevention (CDC).
1 week en 1 maand postoperatief
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 week en 3 maanden postoperatief
Visuele analoge schaal (0-10)
1 week en 3 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thammasat University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Trilak Chunsurisap, Thammasat University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MTU-EC-SU-1-042/59

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren