Сравнение послеоперационной боли в пупочной ране после лапароскопической холецистэктомии с транспупочным и подпупочным разрезом
28 марта 2018 г. обновлено: Boonying Siribumrungwong, Thammasat University
В этом исследовании сравниваются результаты (т.
боль, раневая инфекция и удовлетворенность пациента) между подпупочным и транспупочным разрезом после лапароскопической холецистэктомии
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подпупочная рана использовалась некоторое время с целью улучшения объема разреза.
Ранее стандартным разрезом для лапароскопической холецистэктомии был разрез под пупком.
Однако ни в одном исследовании не проводилось прямого сравнения этих типов разрезов с точки зрения послеоперационной боли, раневой инфекции и удовлетворенности пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pathumtani
-
Khlong Luang, Pathumtani, Таиланд, 12120
- Thammasat University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- плановая лапароскопическая холецистэктомия
- готовы участвовать
Критерий исключения:
- беременность
- хозяин с ослабленным иммунитетом
- на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе
- морбидное ожирение (индекс массы тела > 35 кг/м2)
- Терминальная стадия почечной недостаточности с гемодиализом
- асцит
- неконтролируемая коагулопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: транспупочная рана
транспупочный разрез
|
разрез в области пупка
|
|
Активный компаратор: подпупочная рана
подпупочный разрез
|
разрез примерно на 1 см ниже пупка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
визуальная аналоговая шкала (0-10)
|
7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заражение раны
Временное ограничение: через 1 неделю и 1 месяц после операции
|
да или нет в соответствии с критериями Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC)
|
через 1 неделю и 1 месяц после операции
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 неделя и 3 месяца после операции
|
Визуальная аналоговая шкала (0-10)
|
1 неделя и 3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Trilak Chunsurisap, Thammasat University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания желчного пузыря
- Заболевания желчевыводящих путей
- Исчисления
- Желчекаменная болезнь
- Холецистолитиаз
- Боль, Послеоперационный
- Желчные камни
Другие идентификационные номера исследования
- MTU-EC-SU-1-042/59
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .