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Vergleich der postoperativen Schmerzen an der Nabelwunde nach laparoskopischer Cholezystektomie mit transumbilikaler versus infraumbilikaler Inzision

28. März 2018 aktualisiert von: Boonying Siribumrungwong, Thammasat University
Diese Studie vergleicht die Ergebnisse (d.h. Schmerzen, Wundinfektion und Patientenzufriedenheit) zwischen infraumbilikaler vs. transumbilikaler Inzision nach laparoskopischer Cholezystektomie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Infraumbilikale Wunden werden seit einiger Zeit mit dem Ziel verwendet, die Schnittfläche zu verbessern. Früher war die Standardinzision für die laparoskopische Cholezystektomie eine infraumbilikale Wunde. Keine Studie vergleicht diese Schnittarten jedoch direkt in Bezug auf postoperative Schmerzen, Wundinfektionen und Patientenzufriedenheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Pathumtani
      • Khlong Luang, Pathumtani, Thailand, 12120
        • Thammasat University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektive laparoskopische Cholezystektomie
  • gerne mitmachen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • immungeschwächter Wirt
  • bei kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse
  • krankhaftes Übergewicht (Body-Mass-Index > 35 kg/m2)
  • Nierenerkrankung im Endstadium mit Abhängigkeit von Hämodialyse
  • Aszites
  • unkontrollierte Koagulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: transumbilikale Wunde
transumbilikaler Einschnitt
Verfahren: transumbilikaler Einschnitt
Einschnitt im Nabel
Aktiver Komparator: Wunde unter der Nabelschnur
Infra Nabelschnitt
Verfahren: Infra Nabelschnitt
Schnitt etwa 1 cm unterhalb des Nabels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
visuelle Analogskala (0-10)
7 Tage postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundinfektion
Zeitfenster: 1 Woche und 1 Monat postoperativ
ja oder nein gemäß den Kriterien des Center for Disease Control and Prevention (CDC).
1 Woche und 1 Monat postoperativ
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Woche und 3 Monate postoperativ
Visuelle Analogskala (0-10)
1 Woche und 3 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thammasat University

Ermittler

  • Studienstuhl: Trilak Chunsurisap, Thammasat University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MTU-EC-SU-1-042/59

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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