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Comparación del dolor postoperatorio en la herida umbilical después de la colecistectomía laparoscópica con incisión transumbilical versus infraumbilical

28 de marzo de 2018 actualizado por: Boonying Siribumrungwong, Thammasat University
Este estudio compara los resultados (es decir, dolor, infección de la herida y satisfacción del paciente) entre la incisión infraumbilical y la transumbilical después de la colecistectomía laparoscópica

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La herida infraumbilical se ha utilizado durante un tiempo con el objetivo de mejorar el cosmos de la incisión. Anteriormente, la incisión estándar para la colecistectomía laparoscópica era herida infraumbilical. Sin embargo, ningún estudio compara directamente estos tipos de incisiones en términos de dolor posoperatorio, infección de la herida y satisfacción del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Pathumtani
      • Khlong Luang, Pathumtani, Tailandia, 12120
        • Thammasat University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • colecistectomia laparoscopica electiva
  • dispuesto a participar

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • huésped inmunocomprometido
  • en diálisis peritoneal ambulatoria continua
  • obesidad mórbida (Índice de masa corporal > 35 kg/m2)
  • Enfermedad renal terminal con hemodiálisis dependiente
  • ascitis
  • coagulopatía no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: herida transumbilical
incisión transumbilical
Procedimiento: incisión transumbilical
incisión dentro del ombligo
Comparador activo: herida infraumbilical
incisión infraumbilical
Procedimiento: Incisión infraumbilical
incisión aproximadamente 1 cm por debajo del ombligo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días después de la operación
escala analógica visual (0-10)
7 días después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección en la herida
Periodo de tiempo: 1 semana y 1 mes después de la operación
sí o no según los criterios del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC)
1 semana y 1 mes después de la operación
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 semana y 3 meses después de la operación
Escala analógica visual (0-10)
1 semana y 3 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Thammasat University

Investigadores

  • Silla de estudio: Trilak Chunsurisap, Thammasat University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MTU-EC-SU-1-042/59

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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