Comparação da dor pós-operatória na ferida umbilical após colecistectomia laparoscópica com incisão transumbilical versus infraumbilical
28 de março de 2018 atualizado por: Boonying Siribumrungwong, Thammasat University
Este estudo compara os resultados (ou seja,
dor, infecção da ferida e satisfação do paciente) entre incisão infraumbilical vs. transumbilical após colecistectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ferida infraumbilical vem sendo utilizada há algum tempo com o objetivo de melhorar o cosmos da incisão.
Anteriormente, a incisão padrão para colecistectomia laparoscópica era infra-umbilical.
No entanto, nenhum estudo compara diretamente esses tipos de incisão em termos de dor pós-operatória, infecção da ferida e satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pathumtani
-
Khlong Luang, Pathumtani, Tailândia, 12120
- Thammasat University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- colecistectomia laparoscópica eletiva
- disposto a participar
Critério de exclusão:
- gravidez
- hospedeiro imunocomprometido
- em diálise peritoneal ambulatorial contínua
- obesidade mórbida (Índice de massa corporal > 35 kg/m2)
- Doença renal terminal dependente de hemodiálise
- ascite
- coagulopatia descontrolada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ferida transumbilical
incisão transumbilical
|
incisão dentro do umbigo
|
|
Comparador Ativo: ferida infra umbilical
incisão infra umbilical
|
incisão cerca de 1 cm abaixo do umbigo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória
Prazo: 7 dias de pós-operatório
|
escala analógica visual (0-10)
|
7 dias de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
infecção da ferida
Prazo: em 1 semana e 1 mês de pós-operatório
|
sim ou não de acordo com os critérios do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC)
|
em 1 semana e 1 mês de pós-operatório
|
|
satisfação do paciente
Prazo: 1 semana e 3 meses de pós-operatório
|
Escala analógica visual (0-10)
|
1 semana e 3 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Trilak Chunsurisap, Thammasat University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTU-EC-SU-1-042/59
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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