赞比亚早产预防研究 (ZAPPS)

在同意参与研究后，女性将被询问其详细的病史和产科史。 参与者将获得标准护理。 还将从同意参与的人那里收集血液、尿液和阴道样本用于生物样本库。 还将使用爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）对参与者进行抑郁症筛查。

在整个研究过程中，参与者将接受有关营养、妊娠健康以及妊娠并发症（包括早产和胎膜早破）的体征和症状的教育。 研究访视将安排在妊娠 24、28、32 和 36 周，如果可能的话，在从产房和产房出院时，以及产后 7 天、28 天、42 天、6 个月和 12 个月

在每次研究访视期间（即妊娠 24、32 和 36 周），参与者将接受常规建议的筛查和治疗。 这将包括体重、血压和症状筛查，以及每次就诊时胎儿生长（宫高）和胎儿健康（胎心率）的测量。 如果有临床指征，还将提供常见妊娠并发症的筛查和治疗。 所有参与者都将在第 24 周和第 32 周就诊时接受母体血红蛋白检测和尿液分析。 将在 28 周访视时进行母亲随机空腹血糖检测，以筛查妊娠期糖尿病。 对于血清阳性的参与者，至少会在第 36 周访视时获得梅毒滴度，以监测治疗后的血清学反应。 对于筛选时未感染的参与者，将在第 28 周重复进行 HIV 检测；对于任何血清转化者，将在第 28 周和 36 周访视时进行 HIV 病毒载量和 T 细胞测定。 筛选时感染 HIV 的参与者将在 28 周和 36 周时接受 HIV 病毒载量和 T 细胞检测。 在第 24、28 和 36 周时，将收集血液、尿液、口咽和阴道拭子。 我们还将在 36 周访视时收集直肠拭子。 。

在分娩时，研究小组将获得有关参与者分娩的临床管理以及母亲和婴儿的分娩结果的详细信息。 将进行尿液分析、全血细胞计数及分类、血液化学测试。 我们还将获得有关间歇期并发症和死亡率的信息。 此外，我们还会在产后采集胎盘、脐带、脐带血样本进行各种评估。 将 4-5 滴脐带血滴到预先印好的圆圈内的指定滤纸上。 新生儿足跟采血样本将在出生后 24-72 小时内采集，如果新生儿在产后 24 小时内出院，则采集时间会更短。

产后期间将进行四次研究访问，分别是产后 7 天、42 天、6 个月和 12 个月。 在这些访问中，我们将评估孕产妇或婴儿并发症和/或死亡率，并测量人体测量学。 参与者将再次接受常规推荐的筛查和治疗。

在所有产后访视时都会测量母亲血红蛋白。 仅在 42 天访视时进行尿液分析。 在 42 天的访视中，将收集母体血液、尿液、口腔/咽部和阴道标本进行储存和方案相关测试。 对于未感染的参与者，将在 42 天、6 个月和 12 个月的访视中重复进行孕产妇梅毒和 HIV 检测。 暴露于艾滋病毒的婴儿将在第 42 天、第 6 个月和第 12 个月的访视时采集血液用于早期婴儿诊断；这将通过足跟采血和干血点 (DBS) 卡来完成，需要五滴血。 将再次使用 EPDS 对母亲参与者进行抑郁症筛查