Zambiaans onderzoek ter preventie van vroeggeboorte (ZAPPS)

Nadat ze toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek, wordt aan vrouwen gevraagd naar hun gedetailleerde medische en verloskundige geschiedenis. Deelnemers krijgen standaardzorg. Er zullen ook bloed-, urine- en vaginale monsters worden verzameld voor de biorepository van degenen die toestemming geven om deel te nemen. Deelnemers zullen ook worden gescreend op depressie met behulp van de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).

Gedurende het onderzoek krijgen de deelnemers voorlichting over voeding, de gezondheid van de zwangerschap en de tekenen en symptomen van complicaties van de zwangerschap, waaronder vroeggeboorte en vroegtijdige voortijdige breuk van de vliezen. Studiebezoeken worden gepland na 24, 28, 32 en 36 weken zwangerschap, op het moment van ontslag uit de verlosafdeling indien mogelijk, en 7 dagen, 28 dagen, 42 dagen, 6 maanden en 12 maanden postpartum

Tijdens elk studiebezoek (dat wil zeggen bij een zwangerschapsduur van 24, 32 en 36 weken) ontvangen de deelnemers de routinematig aanbevolen screening en behandeling. Dit zal bestaan ​​uit screening van gewicht, bloeddruk en symptomen, evenals metingen van de groei van de foetus (fundushoogte) en het welzijn van de foetus (foetale hartslag) bij elk bezoek. Screening en behandeling van veel voorkomende zwangerschapscomplicaties zal ook plaatsvinden indien dit klinisch geïndiceerd is. Alle deelnemers zullen tijdens de bezoeken van 24 en 32 weken een maternale hemoglobinetest en urineonderzoek ondergaan. Maternale willekeurige nuchtere glucosetesten zullen worden uitgevoerd tijdens het 28 weken durende bezoek om te screenen op zwangerschapsdiabetes. Syfilistiters zullen minimaal worden verkregen tijdens het bezoek na 36 weken voor deelnemers die seropositief zijn bij de screening om de serologische respons na de behandeling te controleren. De HIV-tests zullen na 28 weken worden herhaald voor deelnemers die bij de screening niet zijn geïnfecteerd, en HIV Viral Load en T-celtests zullen worden uitgevoerd tijdens de bezoeken na 28 en 36 weken voor eventuele seroconverters. Deelnemers die tijdens de screening met HIV zijn geïnfecteerd, ondergaan na 28 en 36 weken een HIV Viral Load- en T-celtest. Na 24, 28 en 36 weken worden bloed-, urine-, orofaryngeale en vaginale uitstrijkjes afgenomen. Bij het bezoek van 36 weken nemen we ook een rectaal uitstrijkje af. .

Op het moment van de bevalling verkrijgt het onderzoeksteam gedetailleerde informatie over het klinische beleid van de bevalling van de deelnemer, evenals het resultaat van de bevalling voor zowel de moeder als haar kind(eren). Er zal een urineonderzoek, een volledig bloedbeeld met differentiële bloedchemietesten worden uitgevoerd. We zullen ook informatie verkrijgen over intervalcomplicaties en mortaliteit. Daarnaast nemen wij na de bevalling monsters van de placenta, navelstreng en navelstrengbloed af voor diverse onderzoeken. Er worden 4-5 druppels navelstrengbloed aangebracht op het daarvoor bestemde filterpapier in voorgedrukte cirkels. De hielprikmonsters van pasgeborenen worden 24 tot 72 uur na de geboorte afgenomen, of eerder als de pasgeborene binnen 24 uur na de bevalling uit het ziekenhuis wordt ontslagen.

Er zullen vier studiebezoeken plaatsvinden tijdens de postnatale periode, op 7 dagen, 42 dagen, 6 maanden en 12 maanden postpartum. Tijdens deze bezoeken zullen we de complicaties en/of sterfte bij moeders en kinderen met tussenpozen beoordelen en antropometrie meten. Opnieuw zullen de deelnemers routinematig aanbevolen screening en behandeling krijgen.

Bij alle postpartumbezoeken wordt het hemoglobinegehalte van de moeder gemeten. Urineonderzoek zal alleen tijdens het 42-daagse bezoek worden uitgevoerd. Bloed-, urine-, orale/faryngeale en vaginale monsters van de moeder zullen worden verzameld voor opslag en protocolgerelateerde testen tijdens het 42-daagse bezoek. Het testen op syfilis en HIV van de moeder zal worden herhaald tijdens de bezoeken van 42 dagen, 6 en 12 maanden voor niet-geïnfecteerde deelnemers. Bij aan HIV blootgestelde baby's zal tijdens de bezoeken van 42 dagen, 6 en 12 maanden bloed worden afgenomen voor vroege kinderdiagnostiek; Dit gebeurt via hielprik- en gedroogde bloedspotkaarten (DBS), waarvoor vijf druppels bloed nodig zijn. Maternale deelnemers worden opnieuw gescreend op depressie met behulp van de EPDS