Sambian ennenaikaisen synnytyksen ehkäisytutkimus (ZAPPS)

Kun naiset ovat suostuneet tutkimukseen osallistumaan, heiltä kysytään heidän yksityiskohtaista lääketieteellistä ja synnytyshistoriaansa. Osallistujille tarjotaan normaalia hoitoa. Biovarastoa varten kerätään myös veri-, virtsa- ja emättimen näytteitä niiltä, ​​jotka suostuvat osallistumaan. Osallistujat seulotaan myös masennuksen varalta Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla.

Koko tutkimuksen ajan osallistujat saavat koulutusta ravitsemuksesta, raskauden terveydestä ja raskauden komplikaatioiden merkeistä ja oireista, mukaan lukien ennenaikainen synnytys ja ennenaikainen kalvojen repeämä. Opintokäynnit suunnitellaan raskausviikon 24, 28, 32 ja 36 kohdalle, mahdollisuuksien mukaan synnytys- ja synnytysosastolta kotiuttamishetkellä sekä 7 päivää, 28 päivää, 42 päivää, 6 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Jokaisen tutkimuskäynnin aikana (eli 24, 32 ja 36 raskausviikolla) osallistujat saavat rutiininomaisesti suositellun seulonnan ja hoidon. Tämä koostuu painon, verenpaineen ja oireiden seulonnasta sekä sikiön kasvun (pohjan korkeuden) ja sikiön hyvinvoinnin (sikiön syke) mittauksista jokaisella käynnillä. Myös yleisten raskauskomplikaatioiden seulonta ja hoito tarjotaan, jos se on kliinisesti aiheellista. Kaikille osallistujille tehdään äidin hemoglobiinitesti ja virtsaanalyysi 24- ja 32-viikon vierailuilla. Äidin satunnainen paastoglukoosimittaus tehdään 28 viikon käynnillä raskausdiabeteksen seulomiseksi. Kuppatiitterit saadaan vähintään 36 viikon käynnillä osallistujille, jotka ovat seropositiivisia seulonnassa serologisen vasteen seuraamiseksi hoidon jälkeen. HIV-testaus toistetaan 28 viikon kohdalla niille osallistujille, jotka eivät ole saaneet tartuntaa seulonnassa, ja HIV-viruskuormitus- ja T-solumääritykset suoritetaan 28 ja 36 viikon välein kaikille serokonvertereille. Osallistujille, jotka ovat HIV-tartunnan saaneet seulonnassa, tehdään HIV-viruskuormitus ja T-solutestit viikolla 28 ja 36. Viikoilla 24, 28 ja 36 otetaan veri, virtsa, suunielun ja emättimen vanupuikko. Otamme myös peräsuolen näytteen 36 viikon käynnillä. .

Synnytyksen yhteydessä tutkimusryhmä saa yksityiskohtaista tietoa osallistujan synnytyksen kliinisestä hallinnasta sekä synnytyksen tuloksista sekä äidin että hänen vauvansa (vauvojensa) osalta. Tehdään virtsaanalyysi, täydellinen verenkuva ja erotus, veren kemiallinen testi. Saamme myös tietoa intervallikomplikaatioista ja kuolleisuudesta. Lisäksi otamme synnytyksen jälkeen näytteitä istukasta, napanuorasta ja napanuorasta eri arviointeja varten. 4-5 tippaa napanuoraverta levitetään määrätylle suodatinpaperille esipainettujen ympyröiden sisällä. Vastasyntyneen kantapääpistonäytteet otetaan 24-72 tuntia syntymän jälkeen tai aikaisemmin, jos vastasyntynyt kotiutetaan sairaalasta 24 tunnin sisällä synnytyksestä.

Opintokäyntiä on neljä synnytyksen jälkeisenä aikana, 7 päivää, 42 päivää, 6 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen. Näillä käynneillä arvioimme aikavälillä äidin tai vauvan komplikaatioita ja/tai kuolleisuutta ja mittaamme antropometrisiä tietoja. Jälleen kerran osallistujat saavat rutiininomaisesti suositellun seulonnan ja hoidon.

Äidin hemoglobiini mitataan kaikilla synnytyksen jälkeisillä käynneillä. Virtsaanalyysi tehdään vain 42 päivän käynnillä. Äidin veri-, virtsa-, suun/nielun ja emättimen näytteitä kerätään varastointia ja protokollaan liittyviä testejä varten 42 päivän käynnin aikana. Äidin kuppa- ja HIV-testaus toistetaan 42 päivää, 6 ja 12 kuukautta kestävillä käynneillä niille osallistujille, joilla ei ole tartuntaa. HIV:lle altistuneilta imeväisiltä kerätään verta varhaista diagnoosia varten 42 päivän sekä 6 ja 12 kuukauden käyntien aikana; tämä tehdään kantapään pisto- ja kuivaveripistekorteilla (DBS), jotka vaativat viisi tippaa verta. Äitien osallistujat seulotaan jälleen masennuksen varalta EPDS:n avulla