Zambisk undersøgelse om forebyggelse af præterm fødsel (ZAPPS)

Efter at have givet sit samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil kvinder blive spurgt om deres detaljerede medicinske og obstetriske historie. Deltagerne vil få standard pleje. Blod, urin og vaginale prøver vil også blive indsamlet til biodepotet fra dem, der giver samtykke til at deltage. Deltagerne vil også blive screenet for depression ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).

Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne modtage undervisning om ernæring, graviditetssundhed og tegn og symptomer på komplikationer ved graviditet, herunder for tidlig fødsel og for tidligt for tidligt brud på membraner. Studiebesøg for vil blive planlagt ved 24, 28, 32 og 36 ugers svangerskab, på tidspunktet for udskrivelsen fra fødselsafdelingen, hvis det er muligt, og 7 dage, 28 dage, 42 dage, 6 måneder og 12 måneder efter fødslen

Under hvert studiebesøg (dvs. ved 24, 32 og 36 ugers svangerskab) vil deltagerne modtage den rutinemæssigt anbefalede screening og behandling. Dette vil bestå af vægt, blodtryk og symptomscreening samt målinger af fostervækst (fundalhøjde) og fosterets velbefindende (fosterets hjertefrekvens) ved hvert besøg. Screening og behandling af almindelige graviditetskomplikationer vil også blive givet, hvis det er klinisk indiceret. Alle deltagere vil gennemgå moderens hæmoglobintest og urinanalyse ved de 24 og 32 uger lange besøg. Moderens tilfældige fastende glukosetest vil blive udført ved det 28-ugers besøg for at screene for svangerskabsdiabetes. Syfilistitere opnås som minimum ved 36 ugers besøg for deltagere, der er seropositive ved screening for at overvåge serologisk respons efter behandling. HIV-testning vil blive gentaget efter 28 uger for deltagere, der ikke er inficeret ved screening, og HIV-virusbelastnings- og T-celleassays vil blive udført ved de 28- og 36-ugers besøg for alle serokonverterere. Deltagere, der er HIV-inficerede ved screening, vil gennemgå HIV-virusbelastnings- og T-celleassays ved 28 og 36 uger. Ved 24, 28 og 36 uger vil der blive indsamlet blod, urin, orofaryngeale og vaginale podninger. Vi vil også indsamle en rektal podning ved det 36-ugers besøg. .

På tidspunktet for fødslen vil undersøgelsesteamet indhente detaljerede oplysninger om den kliniske håndtering af deltagerens fødsel samt fødslens resultat for både moderen og hendes spædbørn. En urinanalyse, fuldstændig blodtælling med differentiel, blodkemitest vil blive udført. Vi vil også indhente information om intervalkomplikationer og dødelighed. Derudover vil vi indsamle prøver af moderkagen, navlestrengen og navlestrengsblodet efter fødslen til forskellige vurderinger. 4-5 dråber navlestrengsblod vil blive anvendt på det udpegede filterpapir inden for fortrykte cirkler. Hælstikprøver fra nyfødte vil blive indsamlet 24-72 timer efter fødslen eller tidligere, hvis den nyfødte udskrives fra hospitalet inden for 24 timer efter fødslen.

Der vil være fire studiebesøg i den postnatale periode, 7 dage, 42 dage, 6 måneder og 12 måneder efter fødslen. Ved disse besøg vil vi vurdere interval komplikationer hos mødre eller spædbørn og/eller dødelighed og måle antropometri. Igen vil deltagerne modtage rutinemæssigt anbefalet screening og behandling.

Maternal hæmoglobin vil blive målt ved alle post-partum besøg. Urinalyse vil kun blive udført ved det 42-dages besøg. Moderblod, urin, orale/pharyngeale og vaginale prøver vil blive indsamlet til opbevaring og protokolrelateret testning ved det 42-dages besøg. Modersyfilis- og HIV-testning vil blive gentaget ved de 42-dages, 6- og 12-måneders besøg for deltagere, der er uinficerede. HIV-eksponerede spædbørn vil have blod indsamlet til tidlig spædbørnsdiagnose ved 42-dages og 6- og 12-måneders besøg; dette vil blive gjort via hælprik og DBS-kort (dryed blood spot), der kræver fem dråber blod. Moderdeltagere vil igen blive screenet for depression ved hjælp af EPDS