Zambijská studie prevence předčasného porodu (ZAPPS)

Po souhlasu s účastí ve studii budou ženy dotázány na jejich podrobnou lékařskou a porodnickou anamnézu. Účastníkům bude poskytnuta standardní péče. Pro bioúložiště budou také odebrány vzorky krve, moči a vaginy od těch, kteří souhlasí s účastí. Účastníci budou také vyšetřeni na depresi pomocí Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS).

V průběhu studie budou účastníci informováni o výživě, zdraví během těhotenství a příznacích a symptomech komplikací těhotenství, včetně předčasného porodu a předčasného předčasného prasknutí blan. Studijní návštěvy pro budou naplánovány na 24., 28., 32. a 36. týden těhotenství, pokud možno v době propuštění z porodního oddělení a na 7 dní, 28 dní, 42 dní, 6 měsíců a 12 měsíců po porodu.

Během každé studijní návštěvy (tj. ve 24., 32. a 36. týdnu těhotenství) účastníci absolvují rutinně doporučený screening a léčbu. To se bude skládat z hmotnosti, krevního tlaku a screeningu příznaků, stejně jako měření růstu plodu (výška pozadí) a zdraví plodu (srdeční frekvence plodu) při každé návštěvě. Bude-li to klinicky indikováno, bude rovněž zajištěn screening a léčba běžných těhotenských komplikací. Všichni účastníci podstoupí testy na hemoglobin matky a analýzu moči při návštěvách po 24 a 32 týdnech. Náhodné testování glykémie nalačno u matky bude provedeno při 28týdenní návštěvě za účelem screeningu na gestační diabetes. Titry syfilis budou získány minimálně při 36týdenní návštěvě u účastníků séropozitivních při screeningu ke sledování sérologické odpovědi po léčbě. Testování HIV se bude opakovat po 28 týdnech pro účastníky neinfikované při screeningu a testy virové zátěže HIV a T lymfocytů budou provedeny při návštěvách po 28 a 36 týdnech pro všechny sérokonvertory. Účastníci, kteří jsou při screeningu infikováni HIV, podstoupí testy virové zátěže HIV a T lymfocytů ve 28. a 36. týdnu. Ve 24., 28. a 36. týdnu bude odebrána krev, moč, orofaryngeální a vaginální výtěry. Na vizitě ve 36. týdnu odebereme také rektální výtěr. .

V době porodu studijní tým získá podrobné informace o klinickém řízení porodu účastnice, stejně jako o výsledku porodu pro matku i její dítě (dítě). Bude provedena analýza moči, kompletní krevní obraz s diferenciálem, biochemické vyšetření krve. Získáme také informace o intervalových komplikacích a mortalitě. Kromě toho vám po porodu odebereme vzorky placenty, pupeční šňůry a pupečníkové krve pro různá posouzení. 4-5 kapek pupečníkové krve bude aplikováno na určený filtrační papír v rámci předtištěných kroužků. Vzorky píchnutí do paty novorozence budou odebrány 24–72 hodin po porodu nebo dříve, pokud je novorozenec propuštěn z nemocnice do 24 hodin po porodu.

Během postnatálního období budou čtyři studijní návštěvy, 7 dní, 42 dní, 6 měsíců a 12 měsíců po porodu. Při těchto návštěvách zhodnotíme intervalové mateřské nebo kojenecké komplikace a/nebo mortalitu a změříme antropometrii. Účastníci opět dostanou rutinně doporučený screening a léčbu.

Hemoglobin u matky bude měřen při všech poporodních návštěvách. Analýza moči bude provedena pouze při 42denní návštěvě. Při 42denní návštěvě budou odebrány vzorky mateřské krve, moči, ústní/hltanové a vaginální vzorky pro skladování a testování související s protokolem. Testování na mateřskou syfilis a HIV se bude opakovat při 42denních, 6měsíčních a 12měsíčních návštěvách pro neinfikované účastníky. Kojencům vystaveným HIV bude odebrána krev pro včasnou diagnostiku kojenců při 42denních a 6- a 12měsíčních návštěvách; to bude provedeno pomocí karet píchnutí do paty a vysušených krevních skvrn (DBS), které vyžadují pět kapek krve. Mateřské účastnice budou opět vyšetřeny na depresi pomocí EPDS