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具有血小板测试结果的冠状动脉疾病患者登记 (ONASSIST)

2019年1月29日 更新者:Action, France

支架内血栓在线帮助

ONASSIST 是一个注册的冠状动脉疾病患者,他们进行了功能测试来测量抗血小板作用和/或对抗血小板药物反应的遗传特征。

研究概览

详细说明

Onassist 项目是对心脏病专家的一项援助,它根据以下因素为每位患者确定支架内血栓形成的个体风险:

  • 功能性方法(通过多项测试评估抗血小板方案的抗血小板作用)和
  • 药物基因组学方法(对抗血小板药物反应的遗传概况)它在确定不良药物相互作用、治疗依从性问题和真正的遗传、功能或混合耐药性后,为特定治疗提供建议。

这种个性化的策略允许调整药物的选择及其最佳剂量,同时考虑到最佳收益-风险比。

定期进行随访以确定 MACE(主要心脏不良事件)或出血的标志物。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Paris、法国、75013
        • 招聘中
        • Hopital Pitié Salpetriere

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

进行过测量抗血小板作用的功能测试和/或对抗血小板药物反应的遗传特征的冠心病患者。

描述

纳入标准:

  • 冠心病
  • 作为常规护理的一部分进行的抗血小板测试和/或完成的抗血小板反应的遗传特征

排除标准:

  • 患者拒绝成为登记的一部分

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中风
大体时间:10年
10年
流血的
大体时间:10年
根据 BARC(出血学术研究联合会)定义的所有出血都在随访期间登记
10年
心肌梗塞
大体时间:10年
10年
死亡
大体时间:10年
10年
紧急血运重建
大体时间:10年
10年
心脏骤停复苏
大体时间:10年
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (预期的)

2027年1月1日

研究完成 (预期的)

2037年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月3日

首次发布 (估计)

2016年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月29日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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