Registro de pacientes con enfermedades de las arterias coronarias con resultados de prueba de plaquetas (ONASSIST)
29 de enero de 2019 actualizado por: Action, France
Asistencia en línea para la trombosis del stent
ONASSIST es un registro de pacientes coronarios a los que se les ha realizado una prueba funcional que mide el efecto antiplaquetario y/o un perfil genético de respuesta a los fármacos antiplaquetarios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El Proyecto Onassist es una ayuda para cardiólogos que establece un riesgo individual de trombosis del stent para cada paciente en base a:
- un enfoque funcional (evaluación del efecto antiplaquetario del régimen antiplaquetario mediante múltiples pruebas) y
- un enfoque farmacogenómico (perfil genético de respuesta a agentes antiplaquetarios) Brinda consejos para terapias específicas después de la identificación de interacciones farmacológicas adversas, problemas de cumplimiento del tratamiento y resistencia genética, funcional o mixta verdadera.
Esta estrategia individualizada permite ajustar la elección de los fármacos y su dosificación óptima considerando la mejor relación beneficio-riesgo.
Se realiza un seguimiento periódico para identificar marcadores de MACE (mayor evento cardíaco adverso) o sangrado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean Philippe COLLET, MD, PhD
- Número de teléfono: +33142162962
- Correo electrónico: jean-philippe.collet@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Delphine Brugier, PhD
- Número de teléfono: +33142162918
- Correo electrónico: delphine.brugier-ext@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Hopital Pitie Salpetriere
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con enfermedades coronarias a los que se les haya realizado una prueba funcional que mida el efecto antiplaquetario y/o un perfil genético de respuesta a los fármacos antiplaquetarios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad coronaria
- pruebas antiplaquetarias realizadas como parte de la atención habitual y/o perfil genético de respuesta antiplaquetaria realizado
Criterio de exclusión:
- paciente que se niega a ser parte del registro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carrera
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Sangrado
Periodo de tiempo: 10 años
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todos los sangrados según las definiciones BARC (Bleeding Academic Research Consortium) se registran durante el seguimiento
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10 años
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Muerte
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Revascularización Urgente
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Paro cardíaco resucitado
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2037
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONASSIST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .