Koszorúér-betegek nyilvántartása vérlemezke-vizsgálati eredményekkel (ONASSIST)
2019. január 29. frissítette: Action, France
Online segítség a stent trombózishoz
Az ONASSIST egy olyan koszorúér-beteg betegek nyilvántartása, akiknél funkcionális tesztet végeztek a vérlemezke-ellenes hatás és/vagy a vérlemezke-ellenes gyógyszerekre adott válasz genetikai profiljának mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Az Onassist projekt egy olyan segítség a kardiológusok számára, amely minden egyes beteg esetében meghatározza a stent trombózisának egyéni kockázatát az alábbiak alapján:
- funkcionális megközelítés (a thrombocyta-aggregáció gátló hatásának értékelése több teszttel), és
- farmakogenomikai megközelítés (a thrombocyta-aggregáció elleni szerekre adott válasz genetikai profilja) Tanácsokat ad a specifikus terápiákhoz a káros gyógyszerkölcsönhatások, a kezelési megfelelési problémák és a valódi genetikai, funkcionális vagy vegyes rezisztencia azonosítása után.
Ez az egyénre szabott stratégia lehetővé teszi a gyógyszerek kiválasztását és optimális adagolását a legjobb haszon-kockázat arány figyelembevételével.
Rendszeresen nyomon követik a MACE (nagy nemkívánatos szívesemény) vagy vérzés markereit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jean Philippe COLLET, MD, PhD
- Telefonszám: +33142162962
- E-mail: jean-philippe.collet@aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Delphine Brugier, PhD
- Telefonszám: +33142162918
- E-mail: delphine.brugier-ext@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Toborzás
- Hopital Pitié Salpetriere
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
koszorúér-betegek, akiknél funkcionális tesztet végeztek a thrombocyta-aggregáció gátló hatás és/vagy a thrombocyta-aggregáció elleni gyógyszerekre adott válasz genetikai profiljának mérésére.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- koszorúér-betegség
- a szokásos gondozás részeként elvégzett vérlemezke-ellenes vizsgálat és/vagy a vérlemezke-ellenes válasz genetikai profilja
Kizárási kritériumok:
- a beteg megtagadja, hogy részt vegyen a nyilvántartásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroke
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
|
Vérzés
Időkeret: 10 év
|
a BARC (Bleeding Academic Research Consortium) definíciói szerint minden vérzést regisztrálnak a követés során
|
10 év
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
|
Halál
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
|
Sürgős revaszkularizáció
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
|
Újraélesztett szívmegállás
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2037. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 3.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONASSIST
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .