Sepelvaltimotautipotilaiden rekisteri verihiutaletestituloksista (ONASSIST)
tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Action, France
Online-apu stenttitromboosiin
ONASSIST on rekisteri sepelvaltimotautipotilaista, joille on tehty toiminnallinen testi, jossa mitataan verihiutaleiden vastaista vaikutusta ja/tai verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden vasteen geneettistä profiilia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Onassist-projekti on kardiologeille tarkoitettu apu, joka määrittää jokaiselle potilaalle yksilöllisen stenttitromboosiriskin, joka perustuu:
- toiminnallinen lähestymistapa (verihiutaleita estävän ohjelman verihiutaleiden vastaisen vaikutuksen arviointi useilla testeillä) ja
- farmakogenominen lähestymistapa (verihiutaleiden vastaisten aineiden vasteen geneettinen profiili) Se tarjoaa neuvoja erityisille lääkkeille sen jälkeen, kun haitalliset lääkevuorovaikutukset, hoidon noudattamiseen liittyvät ongelmat ja todellinen geneettinen, toiminnallinen tai sekaresistenssi on tunnistettu.
Tämä yksilöllinen strategia mahdollistaa lääkkeiden valinnan ja niiden optimaalisen annostuksen säätämisen parhaan hyöty-riskisuhteen perusteella.
Seuranta suoritetaan säännöllisesti MACE-merkkien (merkittävä sydänkohtaustapahtuma) tai verenvuodon tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean Philippe COLLET, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33142162962
- Sähköposti: jean-philippe.collet@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Delphine Brugier, PhD
- Puhelinnumero: +33142162918
- Sähköposti: delphine.brugier-ext@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Hopital Pitie Salpetriere
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sepelvaltimotaudit potilaat, joille on tehty toiminnallinen testi, jossa mitattiin verihiutaleiden vastainen vaikutus ja/tai geneettinen vaste verihiutaleiden torjuntaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sepelvaltimotauti
- verihiutaleiden vastaiset testit suoritettu osana tavanomaista hoitoa ja/tai verihiutaleiden vastaisen vasteen geneettinen profiili tehty
Poissulkemiskriteerit:
- potilas kieltäytyy kuulumasta rekisteriin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
kaikki verenvuodot BARC:n (Bleeding Academic Research Consortium) määritelmien mukaisesti rekisteröidään seurannan aikana
|
10 vuotta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Kiireellinen revaskularisaatio
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Elvytetty sydänpysähdys
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2037
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONASSIST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat