Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register over koronarsyke pasienter med blodplatetestresultater (ONASSIST)

29. januar 2019 oppdatert av: Action, France

Online assistanse for stenttrombose

ONASSIST er et register over koronarsyke pasienter som har hatt en funksjonstest som måler anti-blodplateeffekt og/eller en genetisk profil av respons på anti-blodplatemedisiner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Onassist-prosjektet er en bistand for kardiologer som etablerer en individuell risiko for stenttrombose for hver pasient basert på:

  • en funksjonell tilnærming (evaluering av antiplate-effekten av antiplate-regimet ved flere tester) og
  • en farmakogenomisk tilnærming (genetisk profil av respons på blodplatehemmende midler) Den gir råd for spesifikke terapier etter identifisering av uønskede legemiddelinteraksjoner, problemer med behandlingsoverholdelse og ekte genetisk, funksjonell eller blandet resistens.

Denne individualiserte strategien gjør det mulig å justere valget av legemidler og deres optimale dosering med tanke på det beste nytte-risikoforholdet.

Det gjøres regelmessig oppfølging for å identifisere markører for MACE (major adverse cardiac event) eller blødning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekruttering
        • Hôpital Pitié Salpêtrière

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

koronarsyke pasienter som har hatt en funksjonstest som måler blodplatehemmende effekt og/eller en genetisk profil av respons på blodplatehemmende legemidler.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • koronar sykdom
  • antiblodplatetesting utført som en del av vanlig pleie og/eller genetisk profil av antiblodplaterespons utført

Ekskluderingskriterier:

  • pasient som nekter å være en del av registeret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slag
Tidsramme: 10 år
10 år
Blør
Tidsramme: 10 år
all blødning i henhold til BARC (Bleeding Academic Research Consortium) definisjoner blir registrert under oppfølgingen
10 år
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 10 år
10 år
Død
Tidsramme: 10 år
10 år
Haster revaskularisering
Tidsramme: 10 år
10 år
Gjenopplivet hjertestans
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Action, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2027

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2037

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ONASSIST

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere