比较不同病因的干眼症外用自体血清的质量
研究概览
地位
条件
详细说明
干眼症是眼科领域的一个重要问题,对许多患者的生活质量有很大影响。 传统治疗以补充人工泪液为主。 最近几天发现炎症因子,并被认为在干眼症的病因学中起着重要作用。 外用免疫抑制剂等抗炎药已成为治疗干眼症的另一种选择。
传统的人工泪液具有与天然泪液相似的生化特征和渗透压,但缺乏抗炎细胞因子。 因此,自体血清因其具有更多的抗炎细胞因子而被用作天然泪液的替代品。 临床试验表明,自体血清滴剂可改善眼部刺激症状,以及干眼症的结膜和角膜染料染色。
然而,在自体血清的生产过程中,每一步都难以标准化,质量难以控制。 此外,患者可能有不同的干眼症病因,包括原发性干燥综合征、继发性干燥综合征、其他自身免疫性疾病或眼移植物抗宿主病。 干眼症的病因可能对自体血清有不同的反应。 但是,我们不知道是否不同患者的自体血清成分不同,细胞因子的不同成分可能有不同的治疗效果。 这就是我们在本研究中想要知道的。
由于细胞因子分析需要人自体血清,因此我们提出了这个项目来收集志愿者的人血清。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
- 需要自体人血清治疗干眼症的患者
- 健康志愿者
描述
纳入标准
- 无眼科病史的健康志愿者对照
- 原发性干燥综合征患者:根据美国欧洲风湿病学家和眼科医师共识小组的分类,
- 继发性干燥综合征患者:与系统性红斑狼疮、系统性硬化症(硬皮病)、类风湿性关节炎、混合性结缔组织病、炎症性肌肉病、自身免疫性肝病和自身免疫性甲状腺疾病相关的干燥综合征
- 眼移植物抗宿主病
- 有干眼症状但未被诊断患有原发性干燥综合征、继发性干燥综合征和眼移植物抗宿主病的志愿者
排除标准
- 拒绝接受静脉穿刺采血的患者。
- 小于 20 岁或大于 80 岁的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同病因干眼症人自体血清中表皮生长因子浓度
大体时间:1年
|
我们将根据制造商的说明通过 ELISA 测量表皮生长因子浓度 (ng/ml)。 我们计划收集来自不同组的 40 名患者。 |
1年
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不同病因干眼症人自体血清中转化生长因子β(ng/ml)浓度
大体时间:1年
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我们将根据制造商的说明通过 ELISA 测量转化生长因子 beta (ng/ml)。 我们计划收集来自不同组的 40 名患者。 |
1年
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不同病因的干眼症人自体血清中纤连蛋白 (ug/ml) 浓度
大体时间:1年
|
我们将根据制造商的说明通过 ELISA 测量纤连蛋白 (ug/ml) 浓度。 我们计划收集来自不同组的 40 名患者。 |
1年
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不同病因的干眼症人自体血清中透明质酸 (ug/ml) 浓度
大体时间:1年
|
我们将根据制造商的说明通过 ELISA 测量透明质酸 (ug/ml) 浓度。 我们计划收集来自不同组的 40 名患者。 |
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Wei-Li Chen、ational Taiwan University Hospital, Ophthalmology Department
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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