Porównanie jakości miejscowej autologicznej surowicy w różnych etiologiach zespołu suchego oka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół suchego oka jest ważnym zagadnieniem w okulistyce i ma ogromny wpływ na jakość życia wielu pacjentów. Tradycyjne leczenie skupiało się głównie na suplementacji sztucznych łez. Czynniki zapalne zostały zidentyfikowane w ostatnich dniach i uważa się, że odgrywają ważną rolę w etiologii zespołu suchego oka. Środek przeciwzapalny, taki jak miejscowy środek immunosupresyjny, stał się kolejnym wyborem w leczeniu suchego oka.
Konwencjonalne sztuczne łzy mają podobne właściwości biochemiczne i osmolarność jak naturalne łzy, ale brakuje im cytokin przeciwzapalnych. Dlatego serum autologiczne zostało zastosowane jako substytut naturalnej łzy, ponieważ ma więcej cytokin przeciwzapalnych. Badania kliniczne wykazały, że krople z autologicznej surowicy łagodzą objawy podrażnienia oczu oraz przebarwienia spojówek i rogówki w zespole suchego oka.
Jednak w produkcji autologicznej surowicy trudno jest ujednolicić każdy krok i kontrolować jakość. Co więcej, pacjent może mieć różną etiologię zespołu suchego oka, w tym pierwotny zespół Sjogrena, wtórny zespół Sjogrena, inną chorobę autoimmunologiczną lub chorobę przeszczep przeciwko gospodarzowi. Etiologia zespołu suchego oka może mieć różną odpowiedź na surowicę autologiczną. Nie wiemy jednak, czy autologiczne surowice od różnych pacjentów mają różne składniki, a różne składniki cytokin mogą mieć różną skuteczność leczenia. Tego właśnie chcemy się dowiedzieć w tym badaniu.
Ponieważ do analizy cytokin potrzebna jest autologiczna ludzka surowica, zaproponowaliśmy ten projekt, aby pobrać ludzką surowicę od ochotników.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Pacjenci, którzy potrzebują autologicznej surowicy ludzkiej w leczeniu zespołu suchego oka
- Zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia
- Kontrola zdrowych ochotników bez historii okulistycznej
- Pacjenci z pierwotnym zespołem Sjögrena: według klasyfikacji American European Consensus Group of reumatologist and Ophthalmologists,
- Pacjent z wtórnym zespołem Sjogrena: zespół Sjogrena związany z toczniem rumieniowatym układowym, twardziną układową (twardziną), reumatoidalnym zapaleniem stawów, mieszaną chorobą tkanki łącznej, zapalną chorobą mięśni, autoimmunologiczną chorobą wątroby i autoimmunologiczną chorobą tarczycy
- Choroba przeszczepu oka przeciwko gospodarzowi
- Ochotnicy z objawami suchego oka, ale bez zdiagnozowanego pierwotnego zespołu Sjogrena, wtórnego zespołu Sjogrena i choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi oka
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci, którzy odmawiają przyjęcia wkłucia do żyły w celu pobrania krwi.
- Pacjenci w wieku poniżej 20 lat lub powyżej 80 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie naskórkowego czynnika wzrostu w ludzkiej autologicznej surowicy z różnych etiologii zespołu suchego oka
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmierzylibyśmy stężenie naskórkowego czynnika wzrostu (ng/ml) metodą ELISA zgodnie z instrukcją producenta. Planujemy zebrać 40 pacjentów z różnych grup. |
1 rok
|
|
Stężenie transformującego czynnika wzrostu beta (ng/ml) w ludzkiej autologicznej surowicy z różnych etiologii zespołu suchego oka
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmierzylibyśmy transformujący czynnik wzrostu beta (ng/ml) metodą ELISA zgodnie z instrukcją producenta. Planujemy zebrać 40 pacjentów z różnych grup. |
1 rok
|
|
Stężenie fibronektyny (ug/ml) w ludzkiej autologicznej surowicy z różnych etiologii zespołu suchego oka
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzyliśmy stężenie fibronektyny (ug/ml) metodą ELISA zgodnie z instrukcją producenta. Planujemy zebrać 40 pacjentów z różnych grup. |
1 rok
|
|
Stężenie kwasu hialuronowego (ug/ml) w ludzkiej autologicznej surowicy z różnych etiologii zespołu suchego oka
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmierzylibyśmy stężenie kwasu hialuronowego (ug/ml) metodą ELISA zgodnie z instrukcją producenta. Planujemy zebrać 40 pacjentów z różnych grup. |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Wei-Li Chen, ational Taiwan University Hospital, Ophthalmology Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201511091RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół suchego oka
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja