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Comparaison de la qualité du sérum autologue topique dans différentes étiologies du syndrome de l'œil sec

6 décembre 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le sérum autologue humain est couramment utilisé dans le traitement de la sécheresse oculaire. Cependant, différents patients peuvent avoir un effet différent avec un traitement au sérum autologue. Nous aimerions savoir si différents sérums autologues avaient différents composants de cytokines dans différentes étiologies de sécheresse oculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La sécheresse oculaire est un problème important dans le domaine de l'ophtalmologie et a une grande influence sur la qualité de vie de nombreux patients. Le traitement traditionnel était principalement axé sur le supplément de larmes artificielles. Des facteurs inflammatoires sont identifiés depuis quelques jours et on pense qu'ils jouent un rôle important dans l'étiologie de la sécheresse oculaire. L'agent anti-inflammatoire comme l'immunosuppresseur topique est devenu un autre choix dans le traitement de la sécheresse oculaire.

Les larmes artificielles conventionnelles ont des caractéristiques biochimiques et une osmolarité similaires à celles des larmes naturelles, mais elles sont dépourvues des cytokines anti-inflammatoires. Par conséquent, le sérum autologue a été appliqué comme substitut de la déchirure naturelle car il contient plus de cytokines anti-inflammatoires. Des essais cliniques ont montré que les gouttes de sérum autologue améliorent les symptômes d'irritation oculaire et la coloration de la conjonctive et de la cornée dans l'œil sec.

Cependant, dans la fabrication du sérum autologue, il est difficile de standardiser chaque étape et de contrôler la qualité. De plus, le patient peut avoir une étiologie différente de la sécheresse oculaire, y compris le syndrome de Sjogren primaire, le syndrome de Sjogren secondaire, une autre maladie auto-immune ou une greffe oculaire contre la maladie de l'hôte. L'étiologie de la sécheresse oculaire peut avoir une réponse différente au sérum autologue. Cependant, nous ne savons pas si le sérum autologue de différents patients a des composants différents et les différents composants des cytokines peuvent avoir une efficacité de traitement différente. C'est ce que nous voulons savoir dans cette étude.

Étant donné que le sérum autologue humain est nécessaire pour l'analyse des cytokines, nous avons proposé ce projet pour collecter le sérum humain de volontaires。

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Patients qui ont besoin de sérum humain autologue pour le traitement de la sécheresse oculaire
  2. Volontaires en bonne santé

La description

Critère d'intégration

  • Témoin volontaire sain sans antécédent ophtalmologique
  • Patients atteints du syndrome de Sjögren primaire : selon la classification de l'American European Consensus Group of rhumatologist and Ophtalmologists,
  • Patient atteint du syndrome de Sjogren secondaire : syndrome de Sjogren associé à un lupus érythémateux disséminé, une sclérodermie systémique (sclérodermie), une polyarthrite rhumatoïde, une maladie mixte du tissu conjonctif, une maladie musculaire inflammatoire, une maladie hépatique auto-immune et une maladie thyroïdienne auto-immune
  • Maladie du greffon oculaire contre l'hôte
  • Volontaires présentant des symptômes de sécheresse oculaire mais non diagnostiqués avec le syndrome de Sjogren primaire, le syndrome de Sjogren secondaire et la maladie du greffon contre l'hôte

Critère d'exclusion

  • Les patients qui refusent de recevoir la ponction veineuse pour le prélèvement sanguin.
  • Patients de moins de 20 ans ou de plus de 80 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration en facteur de croissance épidermique dans le sérum autologue humain de différentes étiologies de sécheresse oculaire
Délai: 1 année

Nous mesurerions la concentration du facteur de croissance épidermique (ng/ml) par ELISA conformément aux instructions du fabricant.

Nous prévoyons de rassembler 40 patients de différents groupes.

1 année
Concentration du facteur de croissance transformant bêta (ng/ml) dans le sérum autologue humain de différentes étiologies de sécheresse oculaire
Délai: 1 année

Nous mesurerons le facteur de croissance transformant bêta (ng/ml) par ELISA conformément aux instructions du fabricant.

Nous prévoyons de rassembler 40 patients de différents groupes.

1 année
Concentration de fibronectine (ug/ml) dans le sérum autologue humain de différentes étiologies de sécheresse oculaire
Délai: 1 année

Nous mesurerons la concentration de fibronectine (ug/ml) par ELISA selon les instructions du fabricant.

Nous prévoyons de rassembler 40 patients de différents groupes.

1 année
Concentration en acide hyaluronique (ug/ml) dans le sérum autologue humain de différentes étiologies de sécheresse oculaire
Délai: 1 année

Nous mesurerions la concentration d'acide hyaluronique (ug/ml) par ELISA conformément aux instructions du fabricant.

Nous prévoyons de rassembler 40 patients de différents groupes.

1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wei-Li Chen, ational Taiwan University Hospital, Ophthalmology Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2016

Première publication (Estimation)

17 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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