鼠李糖乳杆菌 Lcr35® 治疗复发性口疮性口炎的有效性和安全性 (Aphtose)

复发性口疮性口炎 (RAS) 是最常见的口腔慢性疾病，影响 5-25% 的人口。 这种情况的特征是反复发作的疼痛性口腔溃疡。 RAS 的不适会对生活质量产生负面影响，这就是治疗需求强烈的原因。 目前，RAS 尚无治愈方法，秋水仙碱和沙利度胺等暂停治疗尚无定论，或可引起严重的副作用。 RAS 的病理生理学在很大程度上仍然未知。 最近的研究表明，口腔微生物群失调可能与此有关。 越来越多的数据强调了在微生物群紊乱的情况下使用益生菌的潜在利益。 据我们所知，没有研究评估益生菌对 RAS 的有效性。 这项双盲临床试验的主要目的是评估益生菌鼠李糖乳杆菌 Lcr35® 治疗成人 RAS 的有效性和安全性。 40 名患有轻微 RAS 6 个月的患者将被纳入并随机分配到 2 组 20 人。 A 组患者每天口服鼠李糖乳杆菌 Lcr35®，持续 3 个月，B 组患者同样服用安慰剂。 然后所有患者将在不接受治疗的情况下再随访 3 个月。 主要结果指标将是 3 个月治疗期间每月发生的口疮数。 次要结果指标是 3 个月随访期间每月发生口疮的次数、疼痛减轻情况、根据 OHIP-14 评分对生活质量的影响以及副作用。