Effektiviteten og sikkerheten til Lactobacillus Rhamnosus Lcr35® ved behandling av tilbakevendende aftøs stomatitt (Aphtose)

Tilbakevendende aftøs stomatitt (RAS) er den vanligste kroniske sykdommen i munnhulen, og rammer 5-25 % av befolkningen. Denne tilstanden er preget av tilbakevendende og smertefulle munnsår. Ubehaget ved RAS kan påvirke livskvaliteten negativt, det er grunnen til at den terapeutiske etterspørselen er sterk. Foreløpig er det ingen kurativ behandling for RAS, og suspensive behandlinger som kolkisin og thalidomid er ingen definitive eller kan indusere alvorlige bivirkninger. Patofysiologien til RAS forblir stort sett ukjent. Nyere studier tyder på at en dysregulering av den orale mikrobiotaen kan være implisert. Økende data understreker den potensielle interessen for å bruke probiotika under tilstander på grunn av mikrobiotaforstyrrelser. Så vidt vi vet, har ingen studie evaluert effektiviteten av probiotika i RAS. Hovedmålet med denne dobbeltblinde kliniske studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til et probiotikum, Lactobacillus rhamnosus Lcr35®, i behandlingen av RAS hos voksne. 40 pasienter som lider av mindre RAS i 6 måneder vil bli inkludert og tilfeldig fordelt i 2 grupper på 20. Pasienter i gruppe A tok Lactobacillus rhamnosus Lcr35® oralt daglig i 3 måneder, og pasienter i gruppe B tok placebo på samme måte. Alle pasienter vil deretter bli fulgt opp i ytterligere 3 måneder uten behandling. Det primære utfallsmålet vil være det månedlige antallet afte som oppstår i løpet av de 3 månedene av behandlingen. De sekundære utfallsmålene vil være det månedlige antallet afte som oppstår i løpet av de 3 månedene med oppfølging, smertereduksjonen, innvirkningen på livskvalitet i henhold til OHIP-14-skåren og bivirkningene.