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Respiratory Variability in Aortic Blood Velocity Measured by Suprasternal View as an Indicator of Fluid Responsiveness (SUPRA-PAM)

2016年6月1日 更新者:Hospices Civils de Lyon
Respiratory changes in aortic blood velocity have been described as an indicator of fluid responsiveness when measured in the left ventricular outflow tract by trans esophageal echography. A threshold value of 12% allowed discrimination between responders and nonresponders with a sensitivity of 100% and a specificity of 89%. The suprasternal window is already used to measure cardiac output. The primary endpoint of this study is to determine the predictive value of the respiratory variability in aortic blood velocity measured by suprasternal view (∆VpicSS) as an indicator of fluid responsiveness. The secondary endpoint is to compare maximum velocity and velocity time integral measured by suprasternal and transthoracic view.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lyon、法国、69002
        • Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Age more than 18 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score 1 or 2
  • General Anesthesia with mechanical ventilation
  • General Surgery

Exclusion Criteria:

  • Arrhythmia
  • Spontaneous breathing activity
  • Significant valvular disease

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Fluid challenge with 250 ml of Ringer Lactate

Fluid challenge with 250 ml of Ringer Lactate over less than 2 minutes, intra-venous, help by a syringe of 50 ml.

Measure of peak velocity before and after the fluid challenge

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Percentage of cardiac flow variability
大体时间:At day 1(before surgery)
Percentage of cardiac flow variability between the 2 echographic measures. Echographic measures will be realized a first time before fluid challenge by suprasternal view and a second time after the fluid challenge by suprasternal view.
At day 1(before surgery)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Comparison of percentage of cardiac flow variability between transthoracic and suprasternal views
大体时间:At day 1(before surgery)
Echographic measures will be realized a first time before fluid challenge by transthoracic and by suprasternal view and a second time after the fluid challenge by transthoracic and by suprasternal view.
At day 1(before surgery)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pauline Devauchelle, MD、Hopital de la Croix-Rousse

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月1日

首次发布 (估计)

2016年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月1日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 69HCL14-0408

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