Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratory Variability in Aortic Blood Velocity Measured by Suprasternal View as an Indicator of Fluid Responsiveness (SUPRA-PAM)

1. juni 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Respiratory changes in aortic blood velocity have been described as an indicator of fluid responsiveness when measured in the left ventricular outflow tract by trans esophageal echography. A threshold value of 12% allowed discrimination between responders and nonresponders with a sensitivity of 100% and a specificity of 89%. The suprasternal window is already used to measure cardiac output. The primary endpoint of this study is to determine the predictive value of the respiratory variability in aortic blood velocity measured by suprasternal view (∆VpicSS) as an indicator of fluid responsiveness. The secondary endpoint is to compare maximum velocity and velocity time integral measured by suprasternal and transthoracic view.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69002
        • Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age more than 18 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score 1 or 2
  • General Anesthesia with mechanical ventilation
  • General Surgery

Exclusion Criteria:

  • Arrhythmia
  • Spontaneous breathing activity
  • Significant valvular disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fluid challenge with 250 ml of Ringer Lactate
Enhet: Fluid challenge with 250 ml of Ringer Lactate

Fluid challenge with 250 ml of Ringer Lactate over less than 2 minutes, intra-venous, help by a syringe of 50 ml.

Measure of peak velocity before and after the fluid challenge

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of cardiac flow variability
Tidsramme: At day 1(before surgery)
Percentage of cardiac flow variability between the 2 echographic measures. Echographic measures will be realized a first time before fluid challenge by suprasternal view and a second time after the fluid challenge by suprasternal view.
At day 1(before surgery)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Comparison of percentage of cardiac flow variability between transthoracic and suprasternal views
Tidsramme: At day 1(before surgery)
Echographic measures will be realized a first time before fluid challenge by transthoracic and by suprasternal view and a second time after the fluid challenge by transthoracic and by suprasternal view.
At day 1(before surgery)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pauline Devauchelle, MD, Hopital de la Croix-Rousse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL14-0408

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sirkulasjonssystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere