Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Respiratory Variability in Aortic Blood Velocity Measured by Suprasternal View as an Indicator of Fluid Responsiveness (SUPRA-PAM)

1 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Respiratory changes in aortic blood velocity have been described as an indicator of fluid responsiveness when measured in the left ventricular outflow tract by trans esophageal echography. A threshold value of 12% allowed discrimination between responders and nonresponders with a sensitivity of 100% and a specificity of 89%. The suprasternal window is already used to measure cardiac output. The primary endpoint of this study is to determine the predictive value of the respiratory variability in aortic blood velocity measured by suprasternal view (∆VpicSS) as an indicator of fluid responsiveness. The secondary endpoint is to compare maximum velocity and velocity time integral measured by suprasternal and transthoracic view.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69002
        • Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age more than 18 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score 1 or 2
  • General Anesthesia with mechanical ventilation
  • General Surgery

Exclusion Criteria:

  • Arrhythmia
  • Spontaneous breathing activity
  • Significant valvular disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fluid challenge with 250 ml of Ringer Lactate

Fluid challenge with 250 ml of Ringer Lactate over less than 2 minutes, intra-venous, help by a syringe of 50 ml.

Measure of peak velocity before and after the fluid challenge

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of cardiac flow variability
Ramy czasowe: At day 1(before surgery)
Percentage of cardiac flow variability between the 2 echographic measures. Echographic measures will be realized a first time before fluid challenge by suprasternal view and a second time after the fluid challenge by suprasternal view.
At day 1(before surgery)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Comparison of percentage of cardiac flow variability between transthoracic and suprasternal views
Ramy czasowe: At day 1(before surgery)
Echographic measures will be realized a first time before fluid challenge by transthoracic and by suprasternal view and a second time after the fluid challenge by transthoracic and by suprasternal view.
At day 1(before surgery)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pauline Devauchelle, MD, Hopital de la Croix-Rousse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL14-0408

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Układu sercowo-naczyniowego

3
Subskrybuj