- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02791984
Respiratory Variability in Aortic Blood Velocity Measured by Suprasternal View as an Indicator of Fluid Responsiveness (SUPRA-PAM)
1 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Respiratory changes in aortic blood velocity have been described as an indicator of fluid responsiveness when measured in the left ventricular outflow tract by trans esophageal echography.
A threshold value of 12% allowed discrimination between responders and nonresponders with a sensitivity of 100% and a specificity of 89%.
The suprasternal window is already used to measure cardiac output.
The primary endpoint of this study is to determine the predictive value of the respiratory variability in aortic blood velocity measured by suprasternal view (∆VpicSS) as an indicator of fluid responsiveness.
The secondary endpoint is to compare maximum velocity and velocity time integral measured by suprasternal and transthoracic view.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69002
- Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age more than 18 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) score 1 or 2
- General Anesthesia with mechanical ventilation
- General Surgery
Exclusion Criteria:
- Arrhythmia
- Spontaneous breathing activity
- Significant valvular disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Fluid challenge with 250 ml of Ringer Lactate
|
Fluid challenge with 250 ml of Ringer Lactate over less than 2 minutes, intra-venous, help by a syringe of 50 ml. Measure of peak velocity before and after the fluid challenge |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Percentage of cardiac flow variability
Ramy czasowe: At day 1(before surgery)
|
Percentage of cardiac flow variability between the 2 echographic measures.
Echographic measures will be realized a first time before fluid challenge by suprasternal view and a second time after the fluid challenge by suprasternal view.
|
At day 1(before surgery)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Comparison of percentage of cardiac flow variability between transthoracic and suprasternal views
Ramy czasowe: At day 1(before surgery)
|
Echographic measures will be realized a first time before fluid challenge by transthoracic and by suprasternal view and a second time after the fluid challenge by transthoracic and by suprasternal view.
|
At day 1(before surgery)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pauline Devauchelle, MD, Hopital de la Croix-Rousse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL14-0408
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Układu sercowo-naczyniowego
-
TransMedicsZakończonySystem płuc OCSStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia
-
Aarhus University HospitalNieznanyPediatryczny system wczesnego ostrzeganiaDania
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnySystem limfatycznyStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ZakończonySystem nerwowyStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Qingdao Central HospitalRekrutacyjnyPFS | System operacyjnyChiny
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceZakończonySystem wspomagania decyzji klinicznychGrecja
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonySystem przypominania o szczepieniachStany Zjednoczone
-
Hospital de BaseJeszcze nie rekrutacjaSystem CoaguChek® XS | Funkcja krzepnięcia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone