- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02791984
Respiratory Variability in Aortic Blood Velocity Measured by Suprasternal View as an Indicator of Fluid Responsiveness (SUPRA-PAM)
1 de junho de 2016 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Respiratory changes in aortic blood velocity have been described as an indicator of fluid responsiveness when measured in the left ventricular outflow tract by trans esophageal echography.
A threshold value of 12% allowed discrimination between responders and nonresponders with a sensitivity of 100% and a specificity of 89%.
The suprasternal window is already used to measure cardiac output.
The primary endpoint of this study is to determine the predictive value of the respiratory variability in aortic blood velocity measured by suprasternal view (∆VpicSS) as an indicator of fluid responsiveness.
The secondary endpoint is to compare maximum velocity and velocity time integral measured by suprasternal and transthoracic view.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69002
- Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age more than 18 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) score 1 or 2
- General Anesthesia with mechanical ventilation
- General Surgery
Exclusion Criteria:
- Arrhythmia
- Spontaneous breathing activity
- Significant valvular disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Fluid challenge with 250 ml of Ringer Lactate
|
Fluid challenge with 250 ml of Ringer Lactate over less than 2 minutes, intra-venous, help by a syringe of 50 ml. Measure of peak velocity before and after the fluid challenge |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Percentage of cardiac flow variability
Prazo: At day 1(before surgery)
|
Percentage of cardiac flow variability between the 2 echographic measures.
Echographic measures will be realized a first time before fluid challenge by suprasternal view and a second time after the fluid challenge by suprasternal view.
|
At day 1(before surgery)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparison of percentage of cardiac flow variability between transthoracic and suprasternal views
Prazo: At day 1(before surgery)
|
Echographic measures will be realized a first time before fluid challenge by transthoracic and by suprasternal view and a second time after the fluid challenge by transthoracic and by suprasternal view.
|
At day 1(before surgery)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pauline Devauchelle, MD, Hopital de la Croix-Rousse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL14-0408
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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