血清脂联素水平在动脉瘤性蛛网膜下腔出血中的预测价值。
2017年3月29日 更新者：Tang-Du Hospital
本研究的目的是评估动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者血清脂联素水平的预测价值。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
脂联素 (APN) 是一种来源于脂肪组织的丰富的蛋白质激素。
有人建议发挥抗炎、抗动脉粥样硬化和血管保护作用。
蛛网膜下腔出血 (SAH) 约占所有卒中的 5%，具有高死亡率和永久性残疾率。
尽管许多患者从最初的出血或再出血中幸存下来，但他们患有长期的迟发性神经功能缺损 (DND)，包括中风、迟发性脑缺血、严重影响整体功能和生活质量的认知和神经心理异常。
脑动脉瘤破裂是 SAH 最常见的原因。
越来越多的证据支持 APN 作为 SAH 的预测因素。
观察性研究将关注血清脂联素水平在动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH) 中的预测价值。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710038
- 招聘中
- Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
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接触：
- Yan Qu, M.D Ph.D
- 电话号码：86-18629074363
- 邮箱：yanqu0123@icloud.com
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接触：
- Min Li, M.D Ph.D
- 电话号码：86-15319053136
- 邮箱：neursylm@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 90年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
发病24小时内住院的动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者。
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁和年龄<90岁
- 入院时计算机断层扫描 (CT) 显示蛛网膜下腔出血 (SAH)
- 经计算机断层扫描血管造影 (CTA)、磁共振血管造影 (MRA) 或数字减影血管造影 (DSA) 证实的动脉瘤性蛛网膜下腔出血
- SAH 等级由 Hunt & Hess 分类评估
- 知情同意
排除标准：
- 外伤性蛛网膜下腔出血
- SAH后2天内发生脑疝或极有可能发生的患者
- 住院时间预计少于5天
- 从发病到入院时间超过48小时
- 沟通障碍或对采血、影像学检查和随访的依从性差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑血管痉挛和迟发性脑缺血的发生率
大体时间：SAH 后 30 天
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经临床和放射学证据证明
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SAH 后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：SAH 后 30 天
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SAH 后 30 天
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美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评分
大体时间：出院时或 SAH 后 14 天（以先到者为准）和 30 天
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由资深神经外科医生评估
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出院时或 SAH 后 14 天（以先到者为准）和 30 天
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改良 Rankin 量表 (mRS)
大体时间：SAH 后 30 天和 90 天
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通过电话跟进
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SAH 后 30 天和 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Thundyil J, Tang SC, Okun E, Shah K, Karamyan VT, Li YI, Woodruff TM, Taylor SM, Jo DG, Mattson MP, Arumugam TV. Evidence that adiponectin receptor 1 activation exacerbates ischemic neuronal death. Exp Transl Stroke Med. 2010 Aug 11;2(1):15. doi: 10.1186/2040-7378-2-15.
- Osuka K, Watanabe Y, Yasuda M, Takayasu M. Adiponectin activates endothelial nitric oxide synthase through AMPK signaling after subarachnoid hemorrhage. Neurosci Lett. 2012 Apr 11;514(1):2-5. doi: 10.1016/j.neulet.2011.12.041. Epub 2012 Jan 3.
- Psilopanagioti A, Papadaki H, Kranioti EF, Alexandrides TK, Varakis JN. Expression of adiponectin and adiponectin receptors in human pituitary gland and brain. Neuroendocrinology. 2009;89(1):38-47. doi: 10.1159/000151396. Epub 2008 Aug 13.
- Kos K, Harte AL, da Silva NF, Tonchev A, Chaldakov G, James S, Snead DR, Hoggart B, O'Hare JP, McTernan PG, Kumar S. Adiponectin and resistin in human cerebrospinal fluid and expression of adiponectin receptors in the human hypothalamus. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Mar;92(3):1129-36. doi: 10.1210/jc.2006-1841. Epub 2007 Jan 9.
- Kusminski CM, McTernan PG, Schraw T, Kos K, O'Hare JP, Ahima R, Kumar S, Scherer PE. Adiponectin complexes in human cerebrospinal fluid: distinct complex distribution from serum. Diabetologia. 2007 Mar;50(3):634-42. doi: 10.1007/s00125-006-0577-9. Epub 2007 Jan 23.
- Efstathiou SP, Tsioulos DI, Tsiakou AG, Gratsias YE, Pefanis AV, Mountokalakis TD. Plasma adiponectin levels and five-year survival after first-ever ischemic stroke. Stroke. 2005 Sep;36(9):1915-9. doi: 10.1161/01.STR.0000177874.29849.f0. Epub 2005 Aug 18.
- Takeuchi S, Wada K, Otani N, Osada H, Nagatani K, Mori K. Temporal profile of plasma adiponectin level and delayed cerebral ischemia in patients with subarachnoid hemorrhage. J Clin Neurosci. 2014 Jun;21(6):1007-10. doi: 10.1016/j.jocn.2013.10.020. Epub 2013 Dec 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月22日
首次发布 (估计)
2016年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月29日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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蛛网膜下腔出血，动脉瘤性的临床试验
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