- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02814162
Wartości predykcyjne poziomu adiponektyny w surowicy w tętniakowatym krwotoku podpajęczynówkowym.
29 marca 2017 zaktualizowane przez: Tang-Du Hospital
Celem pracy jest ocena wartości predykcyjnej stężenia adiponektyny w surowicy krwi u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym z tętniakiem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Adiponektyna (APN) jest obfitym hormonem białkowym pochodzącym z tkanki tłuszczowej.
Sugeruje się działanie przeciwzapalne, przeciwmiażdżycowe i ochronne na naczynia.
Krwotok podpajęczynówkowy (SAH) stanowi około 5% wszystkich udarów z wysoką śmiertelnością i trwałym kalectwem.
Chociaż wielu pacjentów przeżywa początkowy krwotok lub ponowne krwawienie, cierpieli oni na długotrwałe opóźnione deficyty neurologiczne (DND), w tym udar, opóźnione niedokrwienie mózgu, nieprawidłowości poznawcze i neuropsychologiczne, które poważnie wpływają na ogólne funkcjonowanie i jakość życia.
Pęknięte tętniaki mózgu są najczęstszą przyczyną SAH.
Istnieje coraz więcej dowodów potwierdzających działanie APN jako czynnika predykcyjnego dla SAH.
Badanie obserwacyjne skupi się na wartości predykcyjnej poziomu adiponektyny w surowicy w tętniakowatym krwotoku podpajęczynówkowym (aSAH).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
- Rekrutacyjny
- Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- Yan Qu, M.D Ph.D
- Numer telefonu: 86-18629074363
- E-mail: yanqu0123@icloud.com
-
Kontakt:
- Min Li, M.D Ph.D
- Numer telefonu: 86-15319053136
- E-mail: neursylm@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z tętniakowatym krwotokiem podpajęczynówkowym, którzy są hospitalizowani w ciągu 24 godzin od wystąpienia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek>18 lat i wiek <90 lat
- Pokazuje krwotok podpajęczynówkowy (SAH) na podstawie tomografii komputerowej (CT) przy przyjęciu
- Krwotok podpajęczynówkowy potwierdzony angiografią tomografii komputerowej (CTA), angiografią rezonansu magnetycznego (MRA) lub cyfrową angiografią subtrakcyjną (DSA)
- Stopień SAH oceniany jest według klasyfikacji Hunt & Hess
- Poinformowany wyraził zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Urazowy krwotok podpajęczynówkowy
- Pacjenci z przepukliną mózgu lub z dużym prawdopodobieństwem wystąpienia w ciągu 2 dni od SAH
- Przewiduje się, że czas pobytu w szpitalu będzie krótszy niż 5 dni
- Czas od początku do przyjęcia wynosi ponad 48 godzin
- Zakłócenie komunikacji lub niedostosowanie się do pobierania krwi, badania obrazowego i obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie skurczu naczyń mózgowych i opóźnionego niedokrwienia mózgu
Ramy czasowe: 30 dni po SAH
|
Potwierdzone dowodami klinicznymi i radiologicznymi
|
30 dni po SAH
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmierć
Ramy czasowe: 30 dni po SAH
|
30 dni po SAH
|
|
Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS).
Ramy czasowe: Przy wypisie lub 14 dni (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) i 30 dni po SAH
|
Ocena przez starszych neurochirurgów
|
Przy wypisie lub 14 dni (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) i 30 dni po SAH
|
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: 30 dni i 90 dni po SAH
|
Śledzenie rozmowy telefonicznej
|
30 dni i 90 dni po SAH
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Thundyil J, Tang SC, Okun E, Shah K, Karamyan VT, Li YI, Woodruff TM, Taylor SM, Jo DG, Mattson MP, Arumugam TV. Evidence that adiponectin receptor 1 activation exacerbates ischemic neuronal death. Exp Transl Stroke Med. 2010 Aug 11;2(1):15. doi: 10.1186/2040-7378-2-15.
- Osuka K, Watanabe Y, Yasuda M, Takayasu M. Adiponectin activates endothelial nitric oxide synthase through AMPK signaling after subarachnoid hemorrhage. Neurosci Lett. 2012 Apr 11;514(1):2-5. doi: 10.1016/j.neulet.2011.12.041. Epub 2012 Jan 3.
- Psilopanagioti A, Papadaki H, Kranioti EF, Alexandrides TK, Varakis JN. Expression of adiponectin and adiponectin receptors in human pituitary gland and brain. Neuroendocrinology. 2009;89(1):38-47. doi: 10.1159/000151396. Epub 2008 Aug 13.
- Kos K, Harte AL, da Silva NF, Tonchev A, Chaldakov G, James S, Snead DR, Hoggart B, O'Hare JP, McTernan PG, Kumar S. Adiponectin and resistin in human cerebrospinal fluid and expression of adiponectin receptors in the human hypothalamus. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Mar;92(3):1129-36. doi: 10.1210/jc.2006-1841. Epub 2007 Jan 9.
- Kusminski CM, McTernan PG, Schraw T, Kos K, O'Hare JP, Ahima R, Kumar S, Scherer PE. Adiponectin complexes in human cerebrospinal fluid: distinct complex distribution from serum. Diabetologia. 2007 Mar;50(3):634-42. doi: 10.1007/s00125-006-0577-9. Epub 2007 Jan 23.
- Efstathiou SP, Tsioulos DI, Tsiakou AG, Gratsias YE, Pefanis AV, Mountokalakis TD. Plasma adiponectin levels and five-year survival after first-ever ischemic stroke. Stroke. 2005 Sep;36(9):1915-9. doi: 10.1161/01.STR.0000177874.29849.f0. Epub 2005 Aug 18.
- Takeuchi S, Wada K, Otani N, Osada H, Nagatani K, Mori K. Temporal profile of plasma adiponectin level and delayed cerebral ischemia in patients with subarachnoid hemorrhage. J Clin Neurosci. 2014 Jun;21(6):1007-10. doi: 10.1016/j.jocn.2013.10.020. Epub 2013 Dec 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TDSJWKSAH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .