- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02814162
Prediktiva värden av serumadiponektinnivåer vid aneurysmal subaraknoidal blödning.
29 mars 2017 uppdaterad av: Tang-Du Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera det prediktiva värdet av serumadiponektinnivåer hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blödning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Adiponectin (APN) är ett rikligt proteinhormon som härrör från fettvävnad.
Det har föreslagits att utöva antiinflammatoriskt, antiaterogent och vaskulärt skyddande.
Subaraknoidal blödning (SAH) utgör cirka 5 % av alla stroke med hög dödlighet och bestående invaliditetsfrekvens.
Även om många patienter överlever från den första blödningen eller återblödningen, led de av långvariga fördröjda neurologiska underskott (DND), inklusive stroke, försenad cerebral ischemi, kognitiva och neuropsykologiska avvikelser som allvarligt påverkar den övergripande funktionen och livskvaliteten.
Brutna cerebrala aneurysm är den vanligaste orsaken till SAH.
Det finns växande bevis för att APN fungerar som en prediktiv faktor för SAH.
Observationsstudien kommer att fokusera på det prediktiva värdet av serumadiponektinnivåer vid aneurysmal subaraknoidal blödning (aSAH).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yan Qu, M.D Ph.D
- Telefonnummer: 86-18629074363
- E-post: yanqu0123@icloud.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Min Li, M.D Ph.D
- Telefonnummer: 86-15319053136
- E-post: neursylm@163.com
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Rekrytering
- Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- Yan Qu, M.D Ph.D
- Telefonnummer: 86-18629074363
- E-post: yanqu0123@icloud.com
-
Kontakt:
- Min Li, M.D Ph.D
- Telefonnummer: 86-15319053136
- E-post: neursylm@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med aneurysmal subaraknoidal blödning som är inlagda inom 24 timmar från början.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder>18 år och ålder <90 år
- Den visar subaraknoidal blödning (SAH) baserad på datortomografi (CT) vid inläggning
- Aneurysmal subaraknoidal blödning bekräftad med datortomografi angiografi (CTA), magnetisk resonansangiografi (MRA) eller digital subtraktionsangiografi (DSA)
- SAH-betyget bedöms av Hunt & Hess-klassificeringen
- Informerat samtyckt
Exklusions kriterier:
- Traumatisk subaraknoidal blödning
- Patienter med cerebralt bråck eller mycket möjligt att inträffa inom 2 dagar från SAH
- Längden på sjukhusvistelsen förväntas vara mindre än 5 dagar
- Varaktigheten från början till intagning är mer än 48 timmar
- Kommunikationsstörning eller dålig följsamhet till blodinsamling, bildundersökning och uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av cerebral vasospasm och fördröjd cerebral ischemi
Tidsram: 30 dagar efter SAH
|
Bevisas av kliniska och röntgenologiska bevis
|
30 dagar efter SAH
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Död
Tidsram: 30 dagar efter SAH
|
30 dagar efter SAH
|
|
National Institutes of Health stroke scale (NIHSS) poäng
Tidsram: Vid utskrivning eller 14 dagar (beroende på vilket som inträffar först) och 30 dagar efter SAH
|
Bedömning av senior neurokirurger
|
Vid utskrivning eller 14 dagar (beroende på vilket som inträffar först) och 30 dagar efter SAH
|
Modifierad Rankin-skala (mRS)
Tidsram: 30 dagar och 90 dagar efter SAH
|
Genom telefonsamtal uppföljning
|
30 dagar och 90 dagar efter SAH
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Thundyil J, Tang SC, Okun E, Shah K, Karamyan VT, Li YI, Woodruff TM, Taylor SM, Jo DG, Mattson MP, Arumugam TV. Evidence that adiponectin receptor 1 activation exacerbates ischemic neuronal death. Exp Transl Stroke Med. 2010 Aug 11;2(1):15. doi: 10.1186/2040-7378-2-15.
- Osuka K, Watanabe Y, Yasuda M, Takayasu M. Adiponectin activates endothelial nitric oxide synthase through AMPK signaling after subarachnoid hemorrhage. Neurosci Lett. 2012 Apr 11;514(1):2-5. doi: 10.1016/j.neulet.2011.12.041. Epub 2012 Jan 3.
- Psilopanagioti A, Papadaki H, Kranioti EF, Alexandrides TK, Varakis JN. Expression of adiponectin and adiponectin receptors in human pituitary gland and brain. Neuroendocrinology. 2009;89(1):38-47. doi: 10.1159/000151396. Epub 2008 Aug 13.
- Kos K, Harte AL, da Silva NF, Tonchev A, Chaldakov G, James S, Snead DR, Hoggart B, O'Hare JP, McTernan PG, Kumar S. Adiponectin and resistin in human cerebrospinal fluid and expression of adiponectin receptors in the human hypothalamus. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Mar;92(3):1129-36. doi: 10.1210/jc.2006-1841. Epub 2007 Jan 9.
- Kusminski CM, McTernan PG, Schraw T, Kos K, O'Hare JP, Ahima R, Kumar S, Scherer PE. Adiponectin complexes in human cerebrospinal fluid: distinct complex distribution from serum. Diabetologia. 2007 Mar;50(3):634-42. doi: 10.1007/s00125-006-0577-9. Epub 2007 Jan 23.
- Efstathiou SP, Tsioulos DI, Tsiakou AG, Gratsias YE, Pefanis AV, Mountokalakis TD. Plasma adiponectin levels and five-year survival after first-ever ischemic stroke. Stroke. 2005 Sep;36(9):1915-9. doi: 10.1161/01.STR.0000177874.29849.f0. Epub 2005 Aug 18.
- Takeuchi S, Wada K, Otani N, Osada H, Nagatani K, Mori K. Temporal profile of plasma adiponectin level and delayed cerebral ischemia in patients with subarachnoid hemorrhage. J Clin Neurosci. 2014 Jun;21(6):1007-10. doi: 10.1016/j.jocn.2013.10.020. Epub 2013 Dec 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TDSJWKSAH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Subaraknoidal blödning, aneurysmal
-
Datascope Corp.OkändAneurysmal sjukdom i bukaorta | Ocklusiv sjukdom i bukaortaFrankrike
-
Sophia Al-AdwanOkändAneurysmal bencystaJordanien
-
University Hospital, BrestINTRADYSRekryteringStroke | Aneurysmal sjukdomFrankrike
-
Peking University People's HospitalAvslutadÅterkommande sjukdom | Patologisk fraktur | Refraktär tumör | Bencysta Aneurysmal
-
Medical University InnsbruckRekryteringSubaraknoidal blödning | Subaraknoidal blödning, aneurysmal | Aneurysmal subaraknoidal blödning | Vasospasm, CerebralÖsterrike
-
Vascutek Ltd.AvslutadAneurysmal sjukdom i den uppåtgående aortan, bågen och den proximala nedåtgående aortanTyskland
-
Al-Azhar UniversityAktiv, inte rekryterande
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...AvslutadHjärnischemi | Subaraknoidal blödning | Subaraknoidal blödning, aneurysmal | Försenad cerebral ischemi | Aneurysmal subaraknoidal blödning | Vasospasm, CerebralMexiko
-
University Hospital, MontpellierAnmälan via inbjudan
-
Hackensack Meridian HealthRekryteringStroke | Subaraknoidal blödning, aneurysmal | Aneurysmal subaraknoidal blödning | Cerebral aneurysm | Cerebral ischemi | Vasospasm, CerebralFörenta staterna