- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02814162
Forudsigelige værdier af serum adiponectin niveauer i aneurysmal subaraknoidal blødning.
29. marts 2017 opdateret af: Tang-Du Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den prædiktive værdi af serum-adiponectin-niveauer hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blødning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Adiponectin (APN) er et rigeligt proteinhormon, der stammer fra fedtvæv.
Det er blevet foreslået at udøve anti-inflammatorisk, antiatherogen og vaskulær beskyttende.
Subaraknoidalblødning (SAH) omfatter omkring 5 % af alle slagtilfælde med høj dødelighed og varige invaliditetsrater.
Selvom mange patienter overlever fra den indledende blødning eller genblødning, led de af langsigtede forsinkede neurologiske defekter (DND), herunder slagtilfælde, forsinket cerebral iskæmi, kognitive og neuropsykologiske abnormiteter, der alvorligt påvirker den generelle funktion og livskvalitet.
Rupturerede cerebrale aneurismer er den mest almindelige årsag til SAH.
Der er voksende beviser for, at APN fungerer som en forudsigende faktor for SAH.
Observationsstudiet vil fokusere på den prædiktive værdi af serum adiponectin niveauer i aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yan Qu, M.D Ph.D
- Telefonnummer: 86-18629074363
- E-mail: yanqu0123@icloud.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Min Li, M.D Ph.D
- Telefonnummer: 86-15319053136
- E-mail: neursylm@163.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Rekruttering
- Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- Yan Qu, M.D Ph.D
- Telefonnummer: 86-18629074363
- E-mail: yanqu0123@icloud.com
-
Kontakt:
- Min Li, M.D Ph.D
- Telefonnummer: 86-15319053136
- E-mail: neursylm@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med aneurysmal subaraknoidal blødning, som er indlagt inden for 24 timer fra debut.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder>18 år og alder <90 år
- Det viser subaraknoidal blødning (SAH) baseret på computertomografi (CT) scanning ved indlæggelse
- Aneurysmal subarachnoid blødning bekræftet ved computertomografi angiografi (CTA), magnetisk resonans angiografi (MRA) eller digital subtraktionsangiografi (DSA)
- SAH-karakteren vurderes ved Hunt & Hess-klassifikation
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk subaraknoidal blødning
- Patienter med cerebral herniation eller højst muligt at opstå inden for 2 dage fra SAH
- Længden af hospitalsophold forventes at være mindre end 5 dage
- Varighed fra start til indlæggelse er mere end 48 timer
- Forstyrrelse i kommunikationen eller dårlig overholdelse af blodopsamling, billeddiagnostisk undersøgelse og opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af cerebral vasospasme og forsinket cerebral iskæmi
Tidsramme: 30 dage efter SAH
|
Bevist af kliniske og radiologiske beviser
|
30 dage efter SAH
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Død
Tidsramme: 30 dage efter SAH
|
30 dage efter SAH
|
|
National institutes of health stroke scale (NIHSS) score
Tidsramme: Ved udskrivelse eller 14 dage (alt efter hvad der indtræffer først) og 30 dage efter SAH
|
Vurdering af senior neurokirurger
|
Ved udskrivelse eller 14 dage (alt efter hvad der indtræffer først) og 30 dage efter SAH
|
Modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 30 dage og 90 dage efter SAH
|
Ved telefonopkald opfølgning
|
30 dage og 90 dage efter SAH
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Thundyil J, Tang SC, Okun E, Shah K, Karamyan VT, Li YI, Woodruff TM, Taylor SM, Jo DG, Mattson MP, Arumugam TV. Evidence that adiponectin receptor 1 activation exacerbates ischemic neuronal death. Exp Transl Stroke Med. 2010 Aug 11;2(1):15. doi: 10.1186/2040-7378-2-15.
- Osuka K, Watanabe Y, Yasuda M, Takayasu M. Adiponectin activates endothelial nitric oxide synthase through AMPK signaling after subarachnoid hemorrhage. Neurosci Lett. 2012 Apr 11;514(1):2-5. doi: 10.1016/j.neulet.2011.12.041. Epub 2012 Jan 3.
- Psilopanagioti A, Papadaki H, Kranioti EF, Alexandrides TK, Varakis JN. Expression of adiponectin and adiponectin receptors in human pituitary gland and brain. Neuroendocrinology. 2009;89(1):38-47. doi: 10.1159/000151396. Epub 2008 Aug 13.
- Kos K, Harte AL, da Silva NF, Tonchev A, Chaldakov G, James S, Snead DR, Hoggart B, O'Hare JP, McTernan PG, Kumar S. Adiponectin and resistin in human cerebrospinal fluid and expression of adiponectin receptors in the human hypothalamus. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Mar;92(3):1129-36. doi: 10.1210/jc.2006-1841. Epub 2007 Jan 9.
- Kusminski CM, McTernan PG, Schraw T, Kos K, O'Hare JP, Ahima R, Kumar S, Scherer PE. Adiponectin complexes in human cerebrospinal fluid: distinct complex distribution from serum. Diabetologia. 2007 Mar;50(3):634-42. doi: 10.1007/s00125-006-0577-9. Epub 2007 Jan 23.
- Efstathiou SP, Tsioulos DI, Tsiakou AG, Gratsias YE, Pefanis AV, Mountokalakis TD. Plasma adiponectin levels and five-year survival after first-ever ischemic stroke. Stroke. 2005 Sep;36(9):1915-9. doi: 10.1161/01.STR.0000177874.29849.f0. Epub 2005 Aug 18.
- Takeuchi S, Wada K, Otani N, Osada H, Nagatani K, Mori K. Temporal profile of plasma adiponectin level and delayed cerebral ischemia in patients with subarachnoid hemorrhage. J Clin Neurosci. 2014 Jun;21(6):1007-10. doi: 10.1016/j.jocn.2013.10.020. Epub 2013 Dec 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2016
Først opslået (Skøn)
27. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TDSJWKSAH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning, aneurisme
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetGenerel anæstesi | Knæartroskopi | Subarachnoid blokForenede Stater
-
Aswan UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | Anæstesi | Subarachnoid blokEgypten
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig
-
University Hospital, BrestINTRADYSRekrutteringSlag | Aneurysmal sygdomFrankrig
-
HeadSense MedicalTrukket tilbageVasospasme | Subarachnoid blødningIsrael
-
Vascutek Ltd.AfsluttetAneurysmal sygdom i den ascenderende aorta, buen og den proksimale nedadgående aortaTyskland
-
Kyung Hee University Hospital at GangdongAfsluttetCerebral vasospasme | SAH (subarachnoid blødning)Korea, Republikken
-
Association of Future African Neurosurgeons, Yaounde...AfsluttetDisability Adjusted Life Years of Sub-arachnoid Hemorrhage in Senegalese CohortSenegal
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtSubarachnoid blødning (SAH) fra bristet aneurismeFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOrion Corporation, Orion PharmaRekrutteringSub-araknoidal blødningFrankrig