雷莫司琼对妇科手术后肠蠕动的影响
2017年1月11日 更新者：Mi Kyeong Kim、Kyunghee University Medical Center
雷莫司琼对妇科腹腔镜术后肠动力恢复的影响
雷莫司琼可有效预防术后恶心和呕吐。
几项研究报告说，雷莫司琼也是治疗肠易激综合症的有效药物。
研究人员检查了雷莫司琼对术后肠蠕动的影响。
研究概览
详细说明
Ramosetron 是一种新型强效长效选择性 5-HT3(5-hydroxytryptamine3) 受体拮抗剂，可有效预防术后恶心呕吐。
也有几项研究报道雷莫司琼能有效治疗腹泻型肠易激综合征，因为它能抑制结肠转运加速、结肠水运异常、排便异常，以及促肾上腺皮质激素释放激素降低结肠知觉阈值，目前尚无相关研究雷莫司琼用于预防术后恶心呕吐对术后肠蠕动的影响。
在这项研究中，研究人员检查了雷莫司琼对术后肠蠕动的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
88
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Youngsoon Kim, M.D., Ph.D.
- 电话号码：+82-958-8589
- 邮箱：ys.kim@khu.ac.kr
学习地点
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Seoul、大韩民国、02447
- 招聘中
- Kyung Hee University Hospital
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接触：
- Youngsoon Kim
- 电话号码：958-8589
- 邮箱：ys.kim@khu.ac.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 20-70岁
- ASA(American Society of Anesthesiologists)身体状况等级I或II
- 预约妇科腹腔镜手术
排除标准：
- 对学习药物过敏
- 手术前 24 小时内使用止吐药或类固醇
- 对阿片类药物的依赖
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 心血管或肺部疾病
- 肾或肝功能不全
- BMI>=35kg/m2
- 晕车病史或 PONV
- 吸烟者
- 从腹腔镜手术转为开腹手术
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：雷莫司琼
诱导前静脉注射生理盐水2ml，手术结束时静脉注射雷莫司琼0.3mg，静脉内加入雷莫司琼0.6mg PCA(Patient-Controlled Analgesia)
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诱导前静脉注射 2 ml 生理盐水。
在手术结束时静脉注射雷莫司琼 0.3 mg。
将雷莫司琼 0.6 mg 添加到 iv PCA 中。
其他名称：
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安慰剂比较：控制
诱导前静脉注射地塞米松 10 mg，手术结束时静脉注射 2 ml 生理盐水，静脉 PCA 中加入 4 ml 生理盐水
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诱导前静脉注射地塞米松 10 mg。
在手术结束时静脉注射 2 毫升生理盐水。
向静脉 PCA 中加入 4 毫升生理盐水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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从手术到第一次排气的时间
大体时间：手术后10天内
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手术后10天内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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第一次排便的时间
大体时间：手术后10天内
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手术后10天内
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术后肠梗阻的发生率
大体时间：手术后10天内
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手术后10天内
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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术后恶心的发生率和严重程度
大体时间：术后0-6小时、6-24小时、24-48小时
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术后0-6小时、6-24小时、24-48小时
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术后呕吐的发生率和严重程度
大体时间：术后0-6小时、6-24小时、24-48小时
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术后0-6小时、6-24小时、24-48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mi Kyeong Kim, M.D., Ph.D.、Kyunghee University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月28日
首次发布 (估计)
2016年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月11日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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