Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Ramosetron hatása a bélmozgásra nőgyógyászati ​​műtét után

2017. január 11. frissítette: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center

A Ramosetron hatása a bélmozgás posztoperatív helyreállítására nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtét után

A ramosetron hatékony a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésében. Számos tanulmány beszámolt arról, hogy a ramosetron hatékonyan kezeli az irritábilis bél szindrómát is. A kutatók a ramosetron hatását vizsgálják a posztoperatív bélmozgásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Ramosetron, egy új, erős és hosszú hatású szelektív 5-HT3(5-hidroxi-triptamin3) receptor anatagonista, hatékony a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésében. Számos tanulmány beszámolt arról is, hogy a ramosetron hatékonyan kezeli a hasmenés által dominált irritábilis bélszindrómát, mivel gátolja a vastagbél felgyorsult áthaladását, a kóros vastagbél vízszállítását, a székletürítési rendellenességeket, valamint a kortikotropin-felszabadító hormon által csökkentett vastagbél észlelési küszöböt. a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére használt ramosetron hatása a posztoperatív bélmozgásra. Ebben a tanulmányban a kutatók a ramosetron hatását vizsgálják a posztoperatív bélmozgásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

88

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Youngsoon Kim, M.D., Ph.D.
  • Telefonszám: +82-958-8589
  • E-mail: ys.kim@khu.ac.kr

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-70 éves korig
  • Az ASA (American Society of Anesthesiologists) fizikai állapota I. vagy II
  • Nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtétet terveznek

Kizárási kritériumok:

  • Allergiás a tanulmányi gyógyszerekre
  • Hányáscsillapítókat vagy szteroidokat használjon a műtét előtt 24 órán belül
  • Az opioidoktól való függőség
  • Inzulinfüggő diabetes mellitus
  • Szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség
  • Vese- vagy májelégtelenség
  • BMI>=35 kg/m2
  • Mozgásos betegség vagy PONV anamnézisében
  • Cigarettázó
  • Átállás nyitott laparotomiára laparoszkópos műtétből
  • Terhesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ramosetron
2 ml normál sóoldat iv az indukció előtt, ramosetron 0,3 mg iv a műtét végén, 0,6 mg ramosetron hozzáadva az iv PCA-hoz (Patient-Controlled Analgesia)
Drog: Ramosetron
Indukció előtt adjon be 2 ml normál sóoldatot iv. A műtét végén 0,3 mg ramosetront kell beadni iv. Adjunk hozzá 0,6 mg ramosetront az iv PCA-hoz.
Más nevek:
  • Nasea
Placebo Comparator: Ellenőrzés
dexametazon 10 mg iv az indukció előtt, 2 ml normál sóoldat iv a műtét végén, 4 ml normál sóoldat hozzáadva az iv PCA-hoz
Drog: Normál sóoldat
Indukció előtt 10 mg dexametazont kell beadni iv. A műtét végén iv. fecskendezzen be 2 ml normál sóoldatot. Adjon hozzá 4 ml normál sóoldatot az iv PCA-hoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A műtéttől az első flatusig eltelt idő
Időkeret: A műtét után 10 napon belül
A műtét után 10 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ideje az első székletürítéshez
Időkeret: A műtét után 10 napon belül
A műtét után 10 napon belül
A posztoperatív ileus előfordulása
Időkeret: A műtét után 10 napon belül
A műtét után 10 napon belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A posztoperatív hányinger előfordulása és súlyossága
Időkeret: 0-6 óra, 6-24 óra és 24-48 óra a műtét után
0-6 óra, 6-24 óra és 24-48 óra a műtét után
A posztoperatív hányás gyakorisága és súlyossága
Időkeret: 0-6 óra, 6-24 óra és 24-48 óra a műtét után
0-6 óra, 6-24 óra és 24-48 óra a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyunghee University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mi Kyeong Kim, M.D., Ph.D., Kyunghee University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KHUH 2016-05-201

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel