基于 PSMA 的 18F-DCFPyL PET/CT 与常规成像在评估去势抵抗性前列腺癌患者中的比较

纳入标准：

• 愿意并能够提供书面知情同意书
• 年龄≥18岁且男性
• 组织学或细胞学证实的前列腺腺癌，无神经内分泌分化或小细胞组织学
• 开始使用阿比特龙（但尚未使用恩杂鲁胺）或开始使用恩杂鲁胺（但未使用过阿比特龙）的患者
• 允许但不要求预先进行基于多西紫杉醇的化疗

• 由治疗肿瘤学家评估的转移性前列腺癌进展记录有以下一项或两项：

  • PSA 在至少 1 周的时间间隔内升高
  • 软组织和/或骨骼的放射学进展
• 血清睾酮 < 50 ng/dL (< 1.7 nM) 的持续雄激素剥夺
• ≤ 2 的东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态
• 血红蛋白 ≥ 90 g/L，与输血无关
• 血小板计数≥100,000/μL
• 血清白蛋白≥30g/L
• 血清肌酐 < 1.5 x ULN 或计算的肌酐清除率 ≥ 60 mL/min
• 血清钾≥3.5 mmol/L

排除标准：

• 严重或不受控制的共存非恶性疾病，包括活动性和不受控制的感染

• 肝功能异常包括以下任何一项：

  • 血清胆红素 ≥ 1.5 x ULN（患有吉尔伯特病的患者除外）
  • AST 或 ALT ≥ 2.5 x ULN，（对于已知肝转移的患者，允许 AST 或 ALT ≤ 5 x ULN）
• 未控制的高血压（收缩压 ≥ 160 mmHg 或舒张压 ≥ 95 mmHg）
• 活动性或有症状的病毒性肝炎或慢性肝病
• 垂体或肾上腺功能障碍史
• 心肌梗死或过去 6 个月内的动脉血栓形成事件、严重或不稳定心绞痛、纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级心脏病或基线时心脏射血分数测量值 < 50% 所证明的具有临床意义的心脏病
• 其他恶性肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌除外，12 个月内复发概率≥ 30%
• 已知脑转移
• 可能会干扰口服激素药物吸收的胃肠道疾病史（内科疾病或大手术）。
• 由于既往化疗和/或放疗引起的急性毒性尚未解决至 NCI CTCAE（4.0 版）≤ 1 级；允许化疗引起的脱发和 2 级周围神经病变
• 当前正在参加研究性药物或器械研究，或在首次使用激素后 30 天内参与此类研究。
• 研究者认为可能使患者处于重大风险、可能混淆研究结果或可能严重干扰患者参与研究的情况或情况
• 不愿意遵守本议定书的程序要求
• 有育龄伴侣的患者不愿意使用主要研究者和赞助商确定在研究期间和最后一次研究药物给药后 13 周内可接受的具有足够屏障保护的节育方法
• 研究者认为可能使患者处于重大风险、可能混淆研究结果或可能严重干扰患者参与研究的情况或情况