三种不同运动类型对帕金森病患者疲劳、焦虑和抑郁的影响 (PD&Exercise)
2017年7月25日 更新者：Dartmouth-Hitchcock Medical Center
该研究的目的是了解运动对帕金森病患者疲劳、焦虑和抑郁的影响。
众所周知，运动可以改善帕金森病的运动症状。
然而，尚不清楚哪种类型的运动对特定的非运动症状最有益。
研究概览
详细说明
研究人员正在招募 32 名患者，他们将被随机分配到动感单车课、瑜伽课、舞蹈课或无运动干预组。
课程将在患者方便的时间每周进行两次，共 6 周。
患者还将被要求在运动课后完成问卷调查，以了解运动干预是否改善了疲劳、焦虑和抑郁的措施——以及哪种运动干预可能更有效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有特发性帕金森病的受试者
- 年龄在 18 - 75 岁之间
- Hoehn 和 Yahr 阶段小于或等于 3
- 筛选时的简易精神状态测试 (MMSE) 得分超过 23
- 如果受试者正在服用任何治疗抑郁、疲劳或焦虑的药物，则必须在基线访视前稳定用药 8 周
- 受试者愿意并能够给予知情同意
排除标准：
- 诊断为非典型帕金森病的受试者
- 受试者不愿意或不能从初级保健提供者那里获得健康豁免
- 筛选时 UPDRS III 得分为 60 分或以上
- 所有三项研究评估的分数都在“正常”范围内：贝克抑郁指数 II、疲劳严重程度量表和 Zung 自评焦虑量表
- 在基线前的 8 周内，过去 3 次以上参加 3 项体育活动中的任何一项
- 研究者认为会排除受试者参与研究的任何其他原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：纺纱类
为动感单车组随机选择的受试者将参加动感单车课程，每周两次，持续六周。
受试者将在筛选时、每周在课堂上完成问卷调查，并进行 1 个月的跟进。
|
每周两次动感单车课，持续六周。
|
|
实验性的：瑜伽课
随机选择的瑜伽组受试者将参加瑜伽课程，每周两次，持续六周。
受试者将在筛选时、每周在课堂上完成问卷调查，并进行 1 个月的跟进。
|
瑜伽课每周两次，持续六周。
|
|
实验性的：舞蹈班
为舞蹈组随机选择的受试者将参加舞蹈课，每周两次，为期六周。
受试者将在筛选时、每周在课堂上完成问卷调查，并进行 1 个月的跟进。
|
每周两次舞蹈课，持续六周。
|
|
有源比较器：没有运动课
为无课组随机选择的受试者将不参加学习练习课。
受试者仍将在筛选时、每周上课期间以及 1 个月的随访中完成问卷调查。
|
没有运动课。
对象将继续正常活动六周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
受试者疲劳严重程度量表相对于基线的变化（如果有）
大体时间：通过研究完成筛选，长达 18 周
|
受试者将在筛选时完成疲劳严重程度量表，并在锻炼课程期间每周完成一次。
受试者还将收到一份后续调查问卷，将在课程结束后 1 个月完成。
|
通过研究完成筛选，长达 18 周
|
|
受试者的 Zung 自我报告焦虑量表相对于基线的变化（如果有）
大体时间：通过研究完成筛选，长达 18 周
|
受试者将在筛选时完成 Zung 自我报告焦虑量表，并在锻炼课程期间每周完成一次。
受试者还将收到一份后续调查问卷，将在课程结束后 1 个月完成。
|
通过研究完成筛选，长达 18 周
|
|
受试者的贝克抑郁量表 II 量表相对于基线的变化（如果有的话）
大体时间：通过研究完成筛选，长达 18 周
|
受试者将在筛选时完成贝克抑郁量表 II，并在锻炼课程期间每周完成一次。
受试者还将收到一份后续调查问卷，将在课程结束后 1 个月完成。
|
通过研究完成筛选，长达 18 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary Feldman, DO、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月24日
研究完成 (实际的)
2017年2月24日
研究注册日期
首次提交
2016年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月30日
首次发布 (估计)
2016年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月25日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.