Három különböző gyakorlattípus hatása a fáradtságra, a szorongásra és a depresszióra Parkinson-kórban (PD&Exercise)
2017. július 25. frissítette: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
A tanulmány célja, hogy megismerje a mozgás hatását a fáradtságra, a szorongásra és a depresszióra Parkinson-kórban.
Köztudott, hogy a testmozgás javítja a Parkinson-kór motoros tüneteit.
Nem világos azonban, hogy mely gyakorlatok a legelőnyösebbek bizonyos nem-motoros tünetek esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók 32 beteget toboroznak, akiket véletlenszerűen besorolnak egy spinning-, jóga-, tánc- vagy gyakorlat nélküli beavatkozásra.
Az órákat hetente kétszer tartják összesen 6 héten keresztül, a betegek számára megfelelő időpontokban.
A betegeket arra is felkérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket az edzések után, hogy megtudják, a gyakorlati beavatkozás javítja-e a fáradtság, szorongás és depresszió mértékét – és melyik gyakorlati beavatkozás lehet jobb.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idiopátiás Parkinson-kórral diagnosztizált alanyok
- Életkor 18-75 év
- Hoehn és Yahr fokozat kisebb vagy egyenlő, mint 3
- Mini-Mental State Exam (MMSE) pontszám 23 felett a szűréskor
- Ha az alanyok depresszió, fáradtság vagy szorongás elleni gyógyszert szednek, a kezelési rendnek stabilnak kell lennie 8 hétig a kiindulási vizit előtt.
- Az alanyok, akik hajlandóak és képesek tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Atípusos Parkinson-kór diagnózisával rendelkező alanyok
- Azok az alanyok, akik nem akarnak vagy nem tudnak egészségügyi felmentést kapni az alapellátást nyújtó szolgáltatótól
- 60 vagy több pontszám az UPDRS III-on a vetítésen
- A „normális” pontszámok mindhárom vizsgálati értékelésen: Beck-depressziós index II, fáradtság súlyossági skála és Zung önbesoroló szorongásos skála
- Részvétel a 3 fizikai tevékenység bármelyikében, több mint 3 alkalommal az elmúlt 8 hétben az alapvonal előtt
- Bármilyen egyéb ok, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárná az alanyt a vizsgálatban való részvételből
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Spinning osztály
A fonócsoportba véletlenszerűen kiválasztott alanyok pergető órákon vesznek részt, hetente kétszer hat héten keresztül.
Az alanyok kérdőíveket töltenek ki a szűréskor, minden héten az órai foglalkozásokon és 1 hónapos utánkövetés során.
|
Spinning osztály hetente kétszer hat héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Jóga osztály
A jógacsoportba véletlenszerűen kiválasztott alanyok hat héten keresztül hetente kétszer jógaórákon vesznek részt.
Az alanyok kérdőíveket töltenek ki a szűréskor, minden héten az órai foglalkozásokon és 1 hónapos utánkövetés során.
|
Jóga óra hetente kétszer hat héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Táncóra
A tánccsoportba véletlenszerűen kiválasztott alanyok táncórákon vesznek részt, hetente kétszer hat héten keresztül.
Az alanyok kérdőíveket töltenek ki a szűréskor, minden héten az órai foglalkozásokon és 1 hónapos utánkövetés során.
|
Táncóra hetente kétszer hat héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs gyakorlat óra
A nem óra csoportba véletlenszerűen kiválasztott alanyok nem vesznek részt a gyakorlati órákon.
Az alanyok továbbra is kitöltik a kérdőíveket a szűréskor, minden héten az órai foglalkozásokon és az 1 hónapos utánkövetés során.
|
Nincs edzés óra.
Az alany hat hétig folytatja a szokásos tevékenységet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest, ha van ilyen, az alanyok fáradtság súlyossági skálájában
Időkeret: szűrés a vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 18 hétig
|
Az alanyok kitöltik a fáradtság súlyossági skáláját a szűréskor és hetente egyszer az edzésórán.
Az alanyok egy utólagos kérdőívet is kapnak, amelyet a foglalkozások befejezése után 1 hónappal kell kitölteni.
|
szűrés a vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 18 hétig
|
|
Változás az alapvonalhoz képest, ha van ilyen, az alanyok Zung önbeszámoló szorongásos skálájában
Időkeret: szűrés a vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 18 hétig
|
Az alanyok kitöltik a Zung önbeszámoló szorongásos skálát a szűréskor és hetente egyszer a gyakorlati óra alatt.
Az alanyok egy utólagos kérdőívet is kapnak, amelyet a foglalkozások befejezése után 1 hónappal kell kitölteni.
|
szűrés a vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 18 hétig
|
|
Változás az alapvonalhoz képest, ha van ilyen, az alanyok Beck Depresszió Inventory II skáláján
Időkeret: szűrés a vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 18 hétig
|
Az alanyok kitöltik a Beck Depression Inventory II-t a szűréskor és hetente egyszer a gyakorlati óra alatt.
Az alanyok egy utólagos kérdőívet is kapnak, amelyet a foglalkozások befejezése után 1 hónappal kell kitölteni.
|
szűrés a vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 18 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary Feldman, DO, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 30.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AWD00010460
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .