Влияние трех различных типов упражнений на усталость, тревогу и депрессию при болезни Паркинсона (PD&Exercise)
25 июля 2017 г. обновлено: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Цель исследования — узнать о влиянии физических упражнений на утомляемость, тревогу и депрессию при болезни Паркинсона.
Хорошо известно, что физические упражнения улучшают моторные симптомы болезни Паркинсона.
Однако неясно, какие виды упражнений наиболее полезны при определенных немоторных симптомах.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Исследователи набирают 32 пациента, которые будут случайным образом распределены либо на занятия по велотренажерам, занятия йогой, занятия танцами, либо на занятия без физических упражнений.
Занятия будут проводиться два раза в неделю в течение 6 недель в удобное для пациентов время.
Пациентов также попросят заполнить анкеты после занятий физическими упражнениями, чтобы узнать, улучшают ли физические упражнения показатели усталости, беспокойства и депрессии, и какие физические упражнения могут быть лучше.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с диагнозом идиопатическая болезнь Паркинсона
- Возраст от 18 до 75 лет
- Стадия Хен и Яр меньше или равна 3
- Минимальный экзамен психического состояния (MMSE) более 23 баллов при скрининге
- Если субъекты принимают какие-либо лекарства от депрессии, усталости или беспокойства, режим должен быть стабильным в течение 8 недель до исходного визита.
- Субъекты, желающие и способные дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Субъекты с диагнозом атипичный паркинсонизм
- Субъекты, не желающие или неспособные получить Health Waiver от основного лечащего врача
- 60 или более баллов по шкале UPDRS III при скрининге
- Баллы в «нормальном» диапазоне по всем трем оценкам исследования: индекс депрессии Бека II, шкала тяжести усталости и шкала самооценки тревоги Цунга.
- Участие в любой из 3 видов физической активности более 3 раз в прошлом в течение 8 недель до исходного уровня
- Любая другая причина, которая, по мнению исследователя, исключала бы испытуемого из участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Класс спиннинга
Субъекты, выбранные случайным образом для группы по вращению, будут участвовать в занятиях по вращению два раза в неделю в течение шести недель.
Субъекты будут заполнять анкеты при скрининге, каждую неделю во время занятий и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
Spinning Class два раза в неделю в течение шести недель.
|
|
Экспериментальный: Класс йоги
Субъекты, выбранные случайным образом для группы йоги, будут участвовать в занятиях йогой два раза в неделю в течение шести недель.
Субъекты будут заполнять анкеты при скрининге, каждую неделю во время занятий и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
Занятия йогой два раза в неделю в течение шести недель.
|
|
Экспериментальный: Танцевальный класс
Субъекты, выбранные случайным образом для танцевальной группы, будут участвовать в уроках танцев два раза в неделю в течение шести недель.
Субъекты будут заполнять анкеты при скрининге, каждую неделю во время занятий и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
Танцевальный класс два раза в неделю в течение шести недель.
|
|
Активный компаратор: Нет класса упражнений
Субъекты, выбранные случайным образом для группы без занятий, не будут участвовать в учебных занятиях.
Субъекты по-прежнему будут заполнять анкеты при скрининге, каждую неделю во время занятий и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
Нет урока физкультуры.
Субъект продолжит обычную деятельность в течение шести недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, если таковое имеется, в шкале тяжести усталости субъектов
Временное ограничение: скрининг по завершении исследования, до 18 недель
|
Субъекты будут заполнять Шкалу серьезности усталости при скрининге и один раз в неделю во время занятий в классе.
Субъекты также получат дополнительную анкету, которую необходимо заполнить через 1 месяц после окончания занятий.
|
скрининг по завершении исследования, до 18 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, если таковое имеется, в шкале самооценки тревожности Цунга субъектов
Временное ограничение: скрининг по завершении исследования, до 18 недель
|
Субъекты будут заполнять Шкалу беспокойства для самоотчета Зунга при скрининге и один раз в неделю во время занятий в классе упражнений.
Субъекты также получат дополнительную анкету, которую необходимо заполнить через 1 месяц после окончания занятий.
|
скрининг по завершении исследования, до 18 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, если таковое имеется, по шкале Beck Depression Inventory II субъектов
Временное ограничение: скрининг по завершении исследования, до 18 недель
|
Субъекты будут заполнять Опись депрессии Бека II во время скрининга и один раз в неделю во время занятий в классе.
Субъекты также получат дополнительную анкету, которую необходимо заполнить через 1 месяц после окончания занятий.
|
скрининг по завершении исследования, до 18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mary Feldman, DO, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AWD00010460
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .