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Der Einfluss von drei unterschiedlichen Übungstypen auf Müdigkeit, Angst und Depression bei der Parkinson-Krankheit (PD&Exercise)

25. Juli 2017 aktualisiert von: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Ziel der Studie ist es, mehr über die Auswirkungen von Bewegung auf Müdigkeit, Angstzustände und Depressionen bei der Parkinson-Krankheit zu erfahren. Es ist allgemein bekannt, dass Bewegung die motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit verbessert. Es ist jedoch nicht klar, welche Arten von Bewegung bei bestimmten nichtmotorischen Symptomen am vorteilhaftesten sind.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler rekrutieren 32 Patienten, die randomisiert entweder einem Spinning-Kurs, einem Yoga-Kurs, einem Tanzkurs oder keiner Übungsintervention zugeordnet werden. Der Unterricht wird zweimal pro Woche für insgesamt 6 Wochen zu Zeiten durchgeführt, die für die Patienten geeignet sind. Die Patienten werden auch gebeten, nach dem Übungsunterricht Fragebögen auszufüllen, um zu sehen, ob die Übungsintervention die Messung von Müdigkeit, Angst und Depression verbessert – und welche Übungsintervention überlegen sein könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit diagnostizierter idiopathischer Parkinson-Krankheit
  2. Alter zwischen 18 - 75 Jahren
  3. Hoehn- und Yahr-Stadium kleiner oder gleich 3
  4. Mini-Mental State Exam (MMSE)-Ergebnis von über 23 beim Screening
  5. Wenn die Probanden Medikamente gegen Depressionen, Müdigkeit oder Angstzustände einnehmen, muss das Regime 8 Wochen vor dem Basisbesuch stabil sein
  6. Probanden, die bereit und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden mit einer Diagnose eines atypischen Parkinsonismus
  2. Probanden, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, eine Gesundheitsverzichtserklärung vom Hausarzt zu erhalten
  3. Ergebnis von 60 oder mehr auf UPDRS III beim Screening
  4. Ergebnisse im „normalen“ Bereich bei allen drei Studienbewertungen: Beck Depression Index II, Fatigue Severity Scale und Zung Self-rating Anxiety Scale
  5. Teilnahme an einer der 3 körperlichen Aktivitäten mehr als 3 Mal in der Vergangenheit für 8 Wochen vor der Grundlinie
  6. Jeder andere Grund, der nach Meinung des Prüfarztes den Probanden von der Teilnahme an der Studie ausschließen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spinning-Klasse
Die für die Spinning-Gruppe zufällig ausgewählten Probanden nehmen sechs Wochen lang zweimal pro Woche an Spinning-Kursen teil. Die Probanden füllen Fragebögen beim Screening aus, jede Woche während der Unterrichtseinheiten und für die 1-monatige Nachsorge.
Verhalten: Spinning-Klasse
Spinning-Kurs zweimal pro Woche für sechs Wochen.
Experimental: Yoga Klasse
Die für die Yoga-Gruppe zufällig ausgewählten Probanden nehmen sechs Wochen lang zweimal pro Woche an Yoga-Kursen teil. Die Probanden füllen Fragebögen beim Screening aus, jede Woche während der Unterrichtseinheiten und für die 1-monatige Nachsorge.
Verhalten: Yoga Klasse
Yoga-Klasse zweimal pro Woche für sechs Wochen.
Experimental: Tanzklasse
Die für die Tanzgruppe zufällig ausgewählten Probanden nehmen sechs Wochen lang zweimal pro Woche am Tanzunterricht teil. Die Probanden füllen Fragebögen beim Screening aus, jede Woche während der Unterrichtseinheiten und für die 1-monatige Nachsorge.
Verhalten: Tanzklasse
Tanzkurs zweimal pro Woche für sechs Wochen.
Aktiver Komparator: Keine Übungsklasse
Personen, die zufällig für die unterrichtsfreie Gruppe ausgewählt wurden, nehmen nicht an den Studienübungsklassen teil. Die Probanden füllen weiterhin Fragebögen beim Screening aus, jede Woche während der Unterrichtssitzungen und für die 1-monatige Nachsorge.
Sonstiges: Keine Übungsklasse
Kein Sportunterricht. Das Subjekt wird seine regulären Aktivitäten sechs Wochen lang fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, falls vorhanden, in der Fatigue Severity Scale der Probanden
Zeitfenster: Screening bis Studienabschluss, bis zu 18 Wochen
Die Probanden füllen die Fatigue Severity Scale beim Screening und einmal pro Woche während der Übungsstunde aus. Die Probanden erhalten außerdem einen Follow-up-Fragebogen, der 1 Monat nach Ende der Unterrichtseinheiten ausgefüllt werden muss.
Screening bis Studienabschluss, bis zu 18 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, falls vorhanden, in der Zung-Selbstberichts-Angstskala der Probanden
Zeitfenster: Screening bis Studienabschluss, bis zu 18 Wochen
Die Probanden füllen die Zung-Selbstbericht-Angstskala beim Screening und einmal pro Woche während der Übungsstunde aus. Die Probanden erhalten außerdem einen Follow-up-Fragebogen, der 1 Monat nach Ende der Unterrichtseinheiten ausgefüllt werden muss.
Screening bis Studienabschluss, bis zu 18 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, falls vorhanden, in der Beck-Depressionsinventar-II-Skala der Probanden
Zeitfenster: Screening bis Studienabschluss, bis zu 18 Wochen
Die Probanden vervollständigen das Beck Depression Inventory II beim Screening und einmal pro Woche während der Übungsstunde. Die Probanden erhalten außerdem einen Follow-up-Fragebogen, der 1 Monat nach Ende der Unterrichtseinheiten ausgefüllt werden muss.
Screening bis Studienabschluss, bis zu 18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mitarbeiter

Parkinson's Disease Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Feldman, DO, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AWD00010460

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UNENTSCHIEDEN

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