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パーキンソン病の疲労、不安、抑うつに対する 3 つの異なる運動タイプの影響 (PD&Exercise)

2017年7月25日 更新者：Dartmouth-Hitchcock Medical Center
この研究の目的は、運動がパーキンソン病の疲労、不安、抑うつに与える影響について学ぶことです。 運動がパーキンソン病の運動症状を改善することは十分に確立されています。 しかし、どのタイプの運動が特定の非運動症状に最も有益であるかは明らかではありません.

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

調査員は、スピニングクラス、ヨガクラス、ダンスクラス、または運動介入なしのいずれかに無作為に割り付けられる 32 人の患者を募集しています。 クラスは週2回、合計6週間、患者の都合のよい時間に行われます。 患者はまた、運動クラスの後にアンケートに記入して、運動介入が疲労、不安、およびうつ病の測定値を改善するかどうか、およびどの運動介入が優れているかを確認するよう求められます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -特発性パーキンソン病と診断された被験者
  2. 18 歳から 75 歳までの年齢
  3. Hoehn and Yahr ステージ 3 以下
  4. スクリーニング時のMini-Mental State Exam (MMSE) スコアが23以上
  5. 被験者がうつ病、疲労、または不安のために何らかの薬を服用している場合、レジメンはベースライン訪問の前に8週間安定している必要があります
  6. -インフォームドコンセントを喜んで与えることができる被験者

除外基準:

  1. -非定型パーキンソニズムと診断された被験者
  2. -プライマリケアプロバイダーから健康放棄を取得したくない、または取得できない被験者
  3. スクリーニング時のUPDRS IIIのスコアが60以上
  4. 3 つの研究評価すべてで「正常」範囲のスコア: Beck Depression Index II、Fatigue Severity Scale、および Zung 自己評価不安尺度
  5. -ベースライン前の8週間、過去に3回以上3つの身体活動のいずれかに参加
  6. -治験責任医師の意見では、被験者を研究への参加から除外するその他の理由

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：紡績教室
紡績グループに無作為に選ばれた被験者は、週に 2 回、6 週間にわたって紡績クラスに参加します。 被験者は、スクリーニング時、クラスセッション中の毎週、および1か月のフォローアップ中にアンケートに回答します。
行動：紡績教室
スピニングクラスを週2回、6週間。
実験的：ヨガクラス
ヨガグループに無作為に選ばれた被験者は、週に2回、6週間ヨガのクラスに参加します。 被験者は、スクリーニング時、クラスセッション中の毎週、および1か月のフォローアップ中にアンケートに回答します。
行動：ヨガクラス
週2回のヨガクラスを6週間。
実験的：ダンスクラス
ダンスグループに無作為に選ばれた被験者は、週に2回、6週間ダンスクラスに参加します。 被験者は、スクリーニング時、クラスセッション中の毎週、および1か月のフォローアップ中にアンケートに回答します。
行動：ダンスクラス
ダンスクラスは週2回、6週間。
アクティブコンパレータ：運動クラスなし
無作為に選択されたクラスなしグループの被験者は、学習演習クラスに参加しません。 被験者は、スクリーニング時、クラスセッション中の毎週、および1か月のフォローアップで引き続きアンケートに回答します。
他の：運動クラスなし
運動教室はありません。 被験者は6週間通常の活動を続けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被験者の疲労重症度スケールのベースラインからの変化（ある場合）
時間枠：研究完了までのスクリーニング、最大18週間
被験者は、スクリーニング時および運動クラスセッション中に週に1回、疲労重症度スケールを完了します。 被験者はまた、クラスセッションが終了してから1か月後に完了するフォローアップアンケートを受け取ります.
研究完了までのスクリーニング、最大18週間
ベースラインからの変化があれば、被験者の Zung 自己申告不安尺度
時間枠：研究完了までのスクリーニング、最大18週間
被験者は、スクリーニング時および運動クラスのセッション中、週に 1 回 Zung 自己報告不安尺度に記入します。 被験者はまた、クラスセッションが終了してから1か月後に完了するフォローアップアンケートを受け取ります.
研究完了までのスクリーニング、最大18週間
被験者のベックうつ病インベントリ II スケールのベースラインからの変化がある場合
時間枠：研究完了までのスクリーニング、最大18週間
被験者は、スクリーニング時にベックうつ病インベントリIIを完了し、運動クラスセッション中に週に1回。 被験者はまた、クラスセッションが終了してから1か月後に完了するフォローアップアンケートを受け取ります.
研究完了までのスクリーニング、最大18週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

協力者

Parkinson's Disease Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Mary Feldman, DO、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2017年2月24日

研究の完了 (実際)

2017年2月24日

試験登録日

最初に提出

2016年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月25日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AWD00010460

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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