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파킨슨병의 피로, 불안 및 우울증에 대한 세 가지 운동 유형의 영향 (PD&Exercise)

2017년 7월 25일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구의 목적은 파킨슨병에서 운동이 피로, 불안 및 우울증에 미치는 영향에 대해 알아보는 것입니다. 운동이 파킨슨병의 운동 증상을 개선한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 그러나 어떤 유형의 운동이 특정 비운동 증상에 가장 유익한지는 명확하지 않습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 스피닝 수업, 요가 수업, 댄스 수업 또는 운동 개입이 없는 수업으로 무작위 배정될 32명의 환자를 모집하고 있습니다. 주 2회, 총 6주 동안 환자가 편한 시간에 수업을 진행합니다. 또한 환자는 운동 수업 후 설문지를 작성하여 운동 개입이 피로, 불안 및 우울증의 척도를 개선하는지, 그리고 어떤 운동 개입이 우월할 수 있는지 확인하도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 특발성 파킨슨병 진단을 받은 피험자
  2. 18세 - 75세 사이의 연령
  3. Hoehn 및 Yahr 단계가 3 이하
  4. MMSE(Mini-Mental State Exam) 스크리닝 시 23점 이상
  5. 피험자가 우울증, 피로 또는 불안에 대한 약물을 복용하는 경우 요법은 기준선 방문 전 8주 동안 안정적이어야 합니다.
  6. 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있는 피험자

제외 기준:

  1. 비정형 파킨슨병 진단을 받은 피험자
  2. 1차 진료 제공자로부터 건강 면제를 받기를 원하지 않거나 받을 수 없는 피험자
  3. 스크리닝 시 UPDRS III에서 60점 이상
  4. 세 가지 연구 평가 모두에서 '정상' 범위의 점수: Beck Depression Index II, Fatigue Severity Scale 및 Zung 자가 평가 불안 척도
  5. 기준선 이전 8주 동안 과거 3회 이상 3가지 신체 활동 중 하나에 참여
  6. 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구 참여에서 제외되는 기타 모든 이유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스피닝 클래스
스피닝 그룹에 무작위로 선택된 피험자는 6주 동안 일주일에 두 번 스피닝 수업에 참여하게 됩니다. 피험자는 스크리닝 시, 수업 세션 동안 매주, 그리고 1개월 후속 조치 동안 설문지를 작성합니다.
행동: 스피닝 클래스
6주 동안 주 2회 스피닝 수업.
실험적: 요가 수업
요가 그룹을 위해 무작위로 선택된 피험자는 6주 동안 일주일에 두 번 요가 수업에 참여하게 됩니다. 피험자는 스크리닝 시, 수업 세션 동안 매주, 그리고 1개월 후속 조치 동안 설문지를 작성합니다.
행동: 요가 수업
6주 동안 주 2회 요가 수업.
실험적: 댄스 클래스
댄스 그룹을 위해 무작위로 선택된 피험자는 6주 동안 일주일에 두 번 댄스 수업에 참여하게 됩니다. 피험자는 스크리닝 시, 수업 세션 동안 매주, 그리고 1개월 후속 조치 동안 설문지를 작성합니다.
행동: 댄스 클래스
6주 동안 주 2회 댄스 수업.
활성 비교기: 운동 수업 없음
무수업 그룹에 대해 무작위로 선택된 피험자는 학습 운동 수업에 참여하지 않습니다. 피험자는 스크리닝 시, 수업 세션 동안 매주, 그리고 1개월 후속 조치 동안 여전히 설문지를 작성합니다.
다른: 운동 수업 없음
운동 수업이 없습니다. 피험자는 6주 동안 정규 활동을 계속할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피험자의 피로 심각도 척도에서 기준선으로부터의 변화(있는 경우)
기간: 연구 완료를 통한 선별, 최대 18주
피험자는 스크리닝 시 및 운동 수업 세션 동안 일주일에 한 번 피로 심각도 척도를 완료합니다. 피험자는 또한 수업 세션이 종료된 후 1개월 후에 완료할 후속 설문지를 받게 됩니다.
연구 완료를 통한 선별, 최대 18주
대상자의 Zung 자가 보고 불안 척도에서 기준선으로부터의 변화(있는 경우)
기간: 연구 완료를 통한 선별, 최대 18주
피험자는 스크리닝 시 및 운동 수업 세션 동안 일주일에 한 번 Zung 자가 보고 불안 척도를 완료합니다. 피험자는 또한 수업 세션이 종료된 후 1개월 후에 완료할 후속 설문지를 받게 됩니다.
연구 완료를 통한 선별, 최대 18주
대상자의 Beck Depression Inventory II 척도에서 기준선으로부터의 변화(있는 경우)
기간: 연구 완료를 통한 선별, 최대 18주
피험자는 스크리닝 시 및 운동 수업 세션 동안 일주일에 한 번 Beck Depression Inventory II를 완료합니다. 피험자는 또한 수업 세션이 종료된 후 1개월 후에 완료할 후속 설문지를 받게 됩니다.
연구 완료를 통한 선별, 최대 18주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

협력자

Parkinson's Disease Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Mary Feldman, DO, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 24일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AWD00010460

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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