Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​tre forskellige træningstyper på træthed, angst og depression ved Parkinsons sygdom (PD&Exercise)

25. juli 2017 opdateret af: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Formålet med undersøgelsen er at lære om træningens indvirkning på træthed, angst og depression ved Parkinsons sygdom. Det er veletableret, at træning forbedrer de motoriske symptomer på Parkinsons sygdom. Det er dog ikke klart, hvilke typer træning der er mest gavnlige for specifikke ikke-motoriske symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne rekrutterer 32 patienter, som vil blive randomiseret til enten en spinningtime, yogatime, dansetime eller ingen træningsintervention. Klasser vil blive gennemført to gange om ugen i 6 uger i alt på tidspunkter, der er passende for patienterne. Patienterne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer efter træningstimerne for at se, om træningsinterventionen forbedrer målene for træthed, angst og depression – og hvilken træningsintervention der kan være overlegen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom
  2. Alder mellem 18 - 75 år
  3. Hoehn og Yahr stadie mindre end eller lig med 3
  4. Mini-Mental State Exam (MMSE) score på over 23 ved screening
  5. Hvis forsøgspersoner tager nogen form for medicin mod depression, træthed eller angst, skal kuren være stabil i 8 uger før baseline besøg
  6. Forsøgspersoner villige og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med diagnosen atypisk parkinsonisme
  2. Forsøgspersoner, der ikke vil eller er i stand til at opnå Sundhedsfritagelse fra primær plejeudbyder
  3. Score på 60 eller mere på UPDRS III ved screening
  4. Scorer i det 'normale' område på alle tre undersøgelsesvurderinger: Beck Depression Index II, Fatigue Severity Scale og Zung selvvurderings-Angst Scale
  5. Deltagelse i nogen af ​​de 3 fysiske aktiviteter mere end 3 gange tidligere i 8 uger før baseline
  6. Enhver anden grund, der efter investigators mening ville udelukke forsøgspersonen fra deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spinning klasse
Emner, der er tilfældigt udvalgt til spinninggruppen, vil deltage i spinningtimer to gange om ugen i seks uger. Forsøgspersonerne vil udfylde spørgeskemaer ved screening, hver uge under klassesessionerne og i 1 måneds opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Spinning klasse
Spinning klasse to gange om ugen i seks uger.
Eksperimentel: Yoga klasse
Emner, der er tilfældigt udvalgt til yogagruppen, vil deltage i yogatimer to gange om ugen i seks uger. Forsøgspersonerne vil udfylde spørgeskemaer ved screening, hver uge under klassesessionerne og i 1 måneds opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Yoga klasse
Yogahold to gange om ugen i seks uger.
Eksperimentel: Danse klasse
Tilfældigt udvalgte emner til dansegruppen vil deltage i danseundervisning to gange om ugen i seks uger. Forsøgspersonerne vil udfylde spørgeskemaer ved screening, hver uge under klassesessionerne og i 1 måneds opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Danse klasse
Danseundervisning to gange om ugen i seks uger.
Aktiv komparator: Ingen træningsklasse
Emner, der er tilfældigt udvalgt til gruppen uden klasse, vil ikke deltage i studiets øvelsestimer. Forsøgspersonerne vil stadig udfylde spørgeskemaer ved screening, hver uge i løbet af klassesessionerne og i 1 måneds opfølgning.
Andet: Ingen træningsklasse
Ingen træningstime. Emnet vil fortsætte med regelmæssige aktiviteter i seks uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline, hvis nogen, i forsøgspersoners træthedsskala
Tidsramme: screening gennem studieafslutning, op til 18 uger
Forsøgspersonerne gennemfører træthedsskalaen ved screening og en gang om ugen under træningssessionen. Forsøgspersonerne vil også modtage et opfølgende spørgeskema, der skal udfyldes 1 måned efter, at klassesessionerne slutter.
screening gennem studieafslutning, op til 18 uger
Ændring fra baseline, hvis nogen, i forsøgspersoners Zung-selvrapport Angstskala
Tidsramme: screening gennem studieafslutning, op til 18 uger
Forsøgspersonerne gennemfører Zung-selvrapporterings-angstskalaen ved screening og en gang om ugen under træningssessionen. Forsøgspersonerne vil også modtage et opfølgende spørgeskema, der skal udfyldes 1 måned efter, at klassesessionerne slutter.
screening gennem studieafslutning, op til 18 uger
Ændring fra baseline, hvis nogen, i forsøgspersoners Beck Depression Inventory II-skala
Tidsramme: screening gennem studieafslutning, op til 18 uger
Forsøgspersonerne vil gennemføre Beck Depression Inventory II ved screening og en gang om ugen under træningssessionen. Forsøgspersonerne vil også modtage et opfølgende spørgeskema, der skal udfyldes 1 måned efter, at klassesessionerne slutter.
screening gennem studieafslutning, op til 18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

Parkinson's Disease Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Feldman, DO, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2016

Først opslået (Skøn)

31. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AWD00010460

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinning klasse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner