Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tre olika träningstyper på trötthet, ångest och depression vid Parkinsons sjukdom (PD&Exercise)

25 juli 2017 uppdaterad av: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Syftet med studien är att lära sig om träningens inverkan på trötthet, ångest och depression vid Parkinsons sjukdom. Det är väl etablerat att träning förbättrar de motoriska symtomen vid Parkinsons sjukdom. Det är dock inte klart vilka typer av träning som är mest fördelaktiga för specifika icke-motoriska symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna rekryterar 32 patienter som kommer att randomiseras till antingen en spinningklass, yogaklass, dansklass eller ingen träningsintervention. Lektioner kommer att genomföras två gånger i veckan i totalt 6 veckor vid tidpunkter som passar patienterna. Patienterna kommer också att bli ombedda att fylla i frågeformulär efter träningspass för att se om träningsinterventionen förbättrar mått på trötthet, ångest och depression – och vilken träningsinsats som kan vara överlägsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnosen idiopatisk Parkinsons sjukdom
  2. Ålder mellan 18 - 75 år
  3. Hoehn och Yahr steg mindre än eller lika med 3
  4. Mini-Mental State Exam (MMSE) poäng på över 23 vid screening
  5. Om försökspersoner tar några mediciner för depression, trötthet eller ångest, måste kuren vara stabil i 8 veckor före baslinjebesöket
  6. Försökspersoner som vill och kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner med diagnosen atypisk parkinsonism
  2. Försökspersoner som inte vill eller kan få hälsoavstående från primärvårdsleverantören
  3. Poäng på 60 eller mer på UPDRS III vid screening
  4. Poäng i det "normala" intervallet på alla tre studiebedömningar: Beck Depression Index II, Fatigue Severity Scale och Zung självskattande ångestskala
  5. Deltagande i någon av de 3 fysiska aktiviteterna mer än 3 gånger tidigare under 8 veckor före baslinjen
  6. Alla andra skäl som, enligt utredarens uppfattning, skulle utesluta försökspersonen från deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spinning klass
Ämnen som valts ut slumpmässigt för spinninggruppen kommer att delta i spinningklasser, två gånger i veckan i sex veckor. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär vid screening, varje vecka under lektionerna och under en månads uppföljning.
Beteende: Spinning klass
Spinningkurs två gånger i veckan i sex veckor.
Experimentell: Yogaklass
Ämnen som valts ut slumpmässigt för yogagruppen kommer att delta i yogaklasser, två gånger i veckan i sex veckor. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär vid screening, varje vecka under lektionerna och under en månads uppföljning.
Beteende: Yogaklass
Yogaklass två gånger i veckan i sex veckor.
Experimentell: Dans klass
Slumpmässigt utvalda ämnen till dansgruppen kommer att delta i dansklasser, två gånger i veckan i sex veckor. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär vid screening, varje vecka under lektionerna och under en månads uppföljning.
Beteende: Dans klass
Dansklass två gånger i veckan i sex veckor.
Aktiv komparator: Ingen träningsklass
Ämnen som valts slumpmässigt för gruppen utan klass kommer inte att delta i studieövningsklasserna. Försökspersoner kommer fortfarande att fylla i frågeformulär vid screening, varje vecka under lektionerna och under en månads uppföljning.
Övrig: Ingen träningsklass
Ingen träningsklass. Ämnet kommer att fortsätta med ordinarie aktiviteter i sex veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen, om någon, i försökspersoners Fatigue Severity Scale
Tidsram: screening genom avslutad studie, upp till 18 veckor
Försökspersonerna kommer att slutföra Fatigue Severity Scale vid screening och en gång i veckan under träningspasset. Deltagarna kommer också att få ett uppföljande frågeformulär som ska fyllas i 1 månad efter att lektionerna avslutats.
screening genom avslutad studie, upp till 18 veckor
Ändring från baslinjen, om någon, i försökspersoners Zung självrapport ångestskala
Tidsram: screening genom avslutad studie, upp till 18 veckor
Försökspersonerna kommer att slutföra Zungs självrapporteringsångestskala vid screening och en gång i veckan under träningspasset. Deltagarna kommer också att få ett uppföljande frågeformulär som ska fyllas i 1 månad efter att lektionerna avslutats.
screening genom avslutad studie, upp till 18 veckor
Ändring från baslinjen, om någon, i försökspersoners Beck Depression Inventory II-skala
Tidsram: screening genom avslutad studie, upp till 18 veckor
Försökspersonerna kommer att slutföra Beck Depression Inventory II vid screening och en gång i veckan under träningspasset. Deltagarna kommer också att få ett uppföljande frågeformulär som ska fyllas i 1 månad efter att lektionerna avslutats.
screening genom avslutad studie, upp till 18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbetspartners

Parkinson's Disease Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Mary Feldman, DO, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

24 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

24 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AWD00010460

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spinning klass

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera