Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tří různých typů cvičení na únavu, úzkost a depresi u Parkinsonovy choroby (PD&Exercise)

25. července 2017 aktualizováno: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Účelem studie je dozvědět se o vlivu cvičení na únavu, úzkost a depresi u Parkinsonovy choroby. Je dobře známo, že cvičení zlepšuje motorické příznaky Parkinsonovy choroby. Není však jasné, které druhy cvičení jsou pro konkrétní nemotorické příznaky nejpřínosnější.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé rekrutují 32 pacientů, kteří budou randomizováni do lekce spinningu, lekce jógy, tance nebo bez cvičení. Kurzy budou probíhat dvakrát týdně po dobu celkem 6 týdnů v časech vyhovujících pacientům. Pacienti budou také požádáni, aby po cvičeních vyplnili dotazníky, aby zjistili, zda cvičební intervence zlepšuje míru únavy, úzkosti a deprese – a která cvičební intervence může být lepší.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty s diagnózou idiopatické Parkinsonovy choroby
  2. Věk mezi 18 - 75 lety
  3. Stádium Hoehn a Yahr menší nebo rovné 3
  4. Skóre Mini-Mental State Exam (MMSE) vyšší než 23 při screeningu
  5. Pokud subjekty užívají nějaké léky na depresi, únavu nebo úzkost, režim musí být stabilní po dobu 8 týdnů před základní návštěvou
  6. Subjekty ochotné a schopné dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty s diagnózou atypického parkinsonismu
  2. Subjekty, které nechtějí nebo nemohou získat Zřeknutí se zdraví od poskytovatele primární péče
  3. Skóre 60 nebo více na UPDRS III při screeningu
  4. Skóre v „normálním“ rozmezí ve všech třech hodnoceních studie: Beckův index deprese II, stupnice závažnosti únavy a stupnice úzkosti podle Zunga
  5. Účast na kterékoli ze 3 fyzických aktivit více než 3krát v minulosti po dobu 8 týdnů před výchozí hodnotou
  6. Jakýkoli jiný důvod, který by podle názoru výzkumníka vylučoval subjekt z účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Třída spinningu
Subjekty náhodně vybrané do spinningové skupiny se budou účastnit hodin spinningu dvakrát týdně po dobu šesti týdnů. Subjekty vyplní dotazníky při screeningu, každý týden během sezení a po dobu 1 měsíce následného sledování.
Behaviorální: Třída spinningu
Spinning Class dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
Experimentální: Kurz jógy
Subjekty náhodně vybrané do jógové skupiny se budou účastnit hodin jógy, dvakrát týdně po dobu šesti týdnů. Subjekty vyplní dotazníky při screeningu, každý týden během sezení a po dobu 1 měsíce následného sledování.
Behaviorální: Kurz jógy
Lekce jógy dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
Experimentální: Hodina tance
Náhodně vybrané subjekty do taneční skupiny se budou účastnit tanečních kurzů, dvakrát týdně po dobu šesti týdnů. Subjekty vyplní dotazníky při screeningu, každý týden během sezení a po dobu 1 měsíce následného sledování.
Behaviorální: Hodina tance
Taneční lekce dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
Aktivní komparátor: Žádná cvičební třída
Subjekty náhodně vybrané do skupiny bez třídy se nezúčastní hodin studijního cvičení. Subjekty budou stále vyplňovat dotazníky při screeningu, každý týden během sezení a po dobu 1 měsíce sledování.
Jiný: Žádná cvičební třída
Žádná cvičební třída. Subjekt bude pokračovat v pravidelných aktivitách po dobu šesti týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty, pokud existuje, ve stupnici závažnosti únavy subjektů
Časové okno: screening až po dokončení studie, až 18 týdnů
Subjekty dokončí stupnici závažnosti únavy při screeningu a jednou týdně během lekce cvičení. Subjekty také obdrží kontrolní dotazník, který vyplní 1 měsíc po skončení lekce.
screening až po dokončení studie, až 18 týdnů
Změna od výchozí hodnoty, pokud existuje, v Zungově self-reportové škále úzkosti
Časové okno: screening až po dokončení studie, až 18 týdnů
Subjekty vyplní Zungovu stupnici úzkosti při screeningu a jednou týdně během lekce cvičení. Subjekty také obdrží kontrolní dotazník, který vyplní 1 měsíc po skončení lekce.
screening až po dokončení studie, až 18 týdnů
Změna od výchozí hodnoty, pokud existuje, ve stupnici Beck Depression Inventory II subjektů
Časové okno: screening až po dokončení studie, až 18 týdnů
Subjekty dokončí Beckův inventář deprese II při screeningu a jednou týdně během lekce cvičení. Subjekty také obdrží kontrolní dotazník, který vyplní 1 měsíc po skončení lekce.
screening až po dokončení studie, až 18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spolupracovníci

Parkinson's Disease Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Feldman, DO, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AWD00010460

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Třída spinningu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit