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O impacto de três tipos distintos de exercícios na fadiga, ansiedade e depressão na doença de Parkinson (PD&Exercise)

25 de julho de 2017 atualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
O objetivo do estudo é aprender sobre o impacto do exercício na fadiga, ansiedade e depressão na doença de Parkinson. Está bem estabelecido que o exercício melhora os sintomas motores da doença de Parkinson. No entanto, não está claro quais tipos de exercício são mais benéficos para sintomas não motores específicos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores estão recrutando 32 pacientes que serão randomizados para uma aula de spinning, aula de ioga, aula de dança ou nenhuma intervenção de exercícios. As aulas serão realizadas duas vezes por semana durante 6 semanas no total, em horários convenientes para os pacientes. Os pacientes também serão solicitados a preencher questionários após as aulas de exercícios para verificar se a intervenção com exercícios melhora as medidas de fadiga, ansiedade e depressão - e qual intervenção com exercícios pode ser superior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos diagnosticados com Doença de Parkinson Idiopática
  2. Idade entre 18 - 75 anos
  3. estágio de Hoehn e Yahr menor ou igual a 3
  4. Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) superior a 23 na triagem
  5. Se os indivíduos estiverem tomando algum medicamento para depressão, fadiga ou ansiedade, o regime deve ser estável por 8 semanas antes da consulta inicial
  6. Sujeitos dispostos e capazes de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos com diagnóstico de parkinsonismo atípico
  2. Indivíduos que não desejam ou não podem obter Isenção de Saúde do Provedor de Cuidados Primários
  3. Pontuação de 60 ou mais em UPDRS III na triagem
  4. Pontuações na faixa 'normal' em todas as três avaliações do estudo: Índice de Depressão de Beck II, Escala de Gravidade da Fadiga e Escala de Ansiedade de autoavaliação de Zung
  5. Participação em qualquer uma das 3 atividades físicas mais de 3 vezes no passado por 8 semanas antes da linha de base
  6. Qualquer outro motivo que, na opinião do investigador, exclua o sujeito da participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aula de Spinning
Sujeitos selecionados aleatoriamente para o grupo de spinning participarão de aulas de spinning, duas vezes por semana, durante seis semanas. Os indivíduos preencherão questionários na triagem, a cada semana durante as sessões de aula e por 1 mês de acompanhamento.
Comportamental: Aula de Spinning
Spinning Class duas vezes por semana durante seis semanas.
Experimental: Aula de ioga
Sujeitos selecionados aleatoriamente para o grupo de ioga participarão de aulas de ioga, duas vezes por semana, durante seis semanas. Os indivíduos preencherão questionários na triagem, a cada semana durante as sessões de aula e por 1 mês de acompanhamento.
Comportamental: Aula de ioga
Aula de Yoga duas vezes por semana durante seis semanas.
Experimental: Aula de dança
Sujeitos selecionados aleatoriamente para o grupo de dança participarão de aulas de dança, duas vezes por semana, durante seis semanas. Os indivíduos preencherão questionários na triagem, a cada semana durante as sessões de aula e por 1 mês de acompanhamento.
Comportamental: Aula de dança
Aula de dança duas vezes por semana durante seis semanas.
Comparador Ativo: Sem aula de ginástica
Sujeitos selecionados aleatoriamente para o grupo sem aula não participarão das aulas de exercícios de estudo. Os participantes ainda preencherão questionários na triagem, todas as semanas durante as sessões de aula e por 1 mês de acompanhamento.
Outro: Sem aula de ginástica
Nenhuma aula de ginástica. O sujeito continuará suas atividades regulares por seis semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base, se houver, na Escala de Gravidade da Fadiga dos indivíduos
Prazo: triagem até a conclusão do estudo, até 18 semanas
Os indivíduos preencherão a Escala de Gravidade da Fadiga na triagem e uma vez por semana durante a sessão de aula de exercícios. Os participantes também receberão um questionário de acompanhamento a ser preenchido 1 mês após o término das aulas.
triagem até a conclusão do estudo, até 18 semanas
Mudança da linha de base, se houver, na Escala de Ansiedade de auto-relato dos sujeitos Zung
Prazo: triagem até a conclusão do estudo, até 18 semanas
Os indivíduos preencherão a Escala de Ansiedade de autorrelato de Zung na triagem e uma vez por semana durante a sessão de aula de exercícios. Os participantes também receberão um questionário de acompanhamento a ser preenchido 1 mês após o término das aulas.
triagem até a conclusão do estudo, até 18 semanas
Alteração desde a linha de base, se houver, na escala do Inventário de Depressão II de Beck
Prazo: triagem até a conclusão do estudo, até 18 semanas
Os indivíduos preencherão o Inventário de Depressão de Beck II na triagem e uma vez por semana durante a sessão de aula de exercícios. Os participantes também receberão um questionário de acompanhamento a ser preenchido 1 mês após o término das aulas.
triagem até a conclusão do estudo, até 18 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Colaboradores

Parkinson's Disease Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Feldman, DO, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

24 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AWD00010460

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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