Ph+ ALL 中的酪氨酸激酶抑制剂和低强度化疗 (EWALL_OBS)

伊马替尼联合化疗现在被认为是治疗 Ph+ ALL 的金标准。 完全缓解 (CR) 率为 90%，而单独化疗为 20% 至 40%。 伊马替尼、长春新碱和地塞米松的组合在老年患者中是一种耐受性良好的方案，并且在 55 岁及以上的患者中也与 80% 至 90% 的高 CR 率相关。 2. 达沙替尼适用于 Ph+ ALL 的一线治疗。 EWALLPH-01 的结果支持将达沙替尼与低强度化疗联合使用。 EWALL 中心目前正在启动一项新的 EWALL-PH-02 研究，将尼罗替尼与低强度化疗相结合。

3. EWALL-PH-01 试验现已在招募 71 名患者后结束。 EWALL-PH-02 试验预计将于 2012 年第一季度启动。 根据 EWALL-PH-01 研究的招募情况，预计在这 6 个月的时间内将诊断出 50 至 100 名年龄超过 55 岁的患者。 此外，所有 EWALL 中心均未参与 EWALL-PH-02 研究，因此除伊马替尼外，这些中心还可用于治疗遵循 EWALL 主干的患者。 4. 将定义最小数据集，以收集 EWALL-PH 伊马替尼研究后接受治疗的患者的数据。 主要建议是尽可能遵循 EWALL-PH-01 试验的程序（突变分析、MRD 随访）以获得可比较的数据集。 这个伊马替尼治疗的患者队列对于更好地定义使用一种 TKI 与另一种相比的潜在益处特别重要。 从 EWALL-PH-01 研究招募结束到 EWALL-PH-02 研究开始，患者按照共同骨干方案联合伊马替尼或其他 TKI 进行治疗。 由于其他原因未包括在临床试验中的患者也接受了 TKI 和骨干低强度化疗相结合的治疗。 本次回顾性和前瞻性观察的目的是描述酪氨酸激酶抑制剂联合低强度化疗（EWALL 骨干）对 55 岁及以上 Ph+ ALL 患者的疗效和耐受性。