此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Early Stage Lung Cancer Screening With Low-dose Computed Tomographic

2016年9月8日 更新者：Baohui Han、Shanghai Chest Hospital

Community-based Early Stage Lung Cancer Screening With Low-dose Computed Tomography in China

The present study is a randomized controlled trial of LDCT screening for lung cancer versus usual care. 6000 high-risk subjects (age 45-70) were recruited and randomized to the Active arm (Baseline + 2 biennial repeated LDCT screening) or to the Passive arm, followed up in usual care (Baseline + 2 biennial repeated questionnaire inquiries). Follow-up for lung cancer incidence, lung cancer mortality and overall mortality was performed. Blood samples were stored from the Active arm in a Biobank. Management of positive screening test was carried out by a pre-specified protocol.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

6000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200030
        • 招聘中
        • Shanghai Chest Hospital
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Eligible participants were those aged 45-70 years, and with either of the following risk factors:

    1. history of cigarette smoking ≥ 20 pack-years, and, if former smokers, had quit within the previous 15 years;
    2. malignant tumors history in immediate family members;
    3. personal cancer history;
    4. professional exposure to carcinogens;
    5. long term exposure to second-hand smoke;
    6. long term exposure to cooking oil fumes.

Exclusion Criteria:

  1. Had a CT scan of chest within last 12 months
  2. History of any cancer within 5 years

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：Screening Arm
LDCT was performed at baseline + 2 biennial repeated LDCT rounds
设备：Low Dose Computed Tomography
LDCT were performed in screening arm. The abnormal nodules were defined as noncalcified nodules (NCN) larger than 4 mm.
无干预：Passive Arm
Eligible subjects were randomized to follow up in usual care

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Lung cancer incidence rate
大体时间：5 years
Assess the number of lung cancer incidences after each round of screening in both arms. Compared the stage differences between screening arm and usual care arm.
5 years

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Lung cancer mortality
大体时间：5 years
Assess lung cancer mortality in both arms within next 5 years after first round of screening.
5 years
All-cause mortality
大体时间：5 years
Assess all-cause mortality in both arms within next 5 years after first round of screening.
5 years

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Nodule detection rate
大体时间：One year
Assess nodule detection rate, and the types and sizes of nodules detected in LDCT screening arm.
One year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shanghai Chest Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Baohui Han, MD, PhD、Shanghai Chest Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月8日

首次发布 (估计)

2016年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月8日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2013ZYJB0402

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Low Dose Computed Tomography的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Canada

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅