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佛罗里达心血管质量网络 (FCQN)

2016年9月29日 更新者:William David, MD, FACC、Florida Cardiovascular Quality Network
佛罗里达心血管质量网络临床决策支持软件工具在稳定性缺血性心脏病患者护理点的应用——质量结果登记

研究概览

详细说明

佛罗里达心血管质量网络 (FCQN) 是一个质量结果注册中心。 在佛罗里达州的一组不同的临床站点中,大量已知或可能患有稳定性缺血性心血管疾病 (SIHD) 并转诊进行心血管压力测试的患者将被纳入该质量示范注册中心。 该注册表基于以下假设:当在护理场所和护理时间(护理点)提供循证临床指南和适当使用标准 (AUC) 时,可以改善医生的临床决策,从而改善整体质量和价值照顾个别患者和人群。 具体而言,该研究登记将在护理点使用多种经过验证的软件工具:(1) 西雅图心绞痛问卷 (SAQ) 作为患者心绞痛症状的测量方法; (2) FOCUS,美国心脏病学会 (ACC) 软件提供临床决策支持 (CDS) 作为确定具有心血管压力测试临床指征的患者的 AUC 的主要方法; (3) CATH/PCI, ACC / National Cardiovascular Data Registry (NCDR) 提供临床决策支持作为心导管实验室AUC测定的主要方法; (4) PINNACLE、ACC/NCDR 临床注册,提供广泛的临床质量指标数据库; (5) ACC CARDIOSMART 软件模块作为有效风险因素修改的主要患者教育工具。 这些经过临床验证的软件工具的应用,全部应用于患者护理,可能有助于医生遵守基于 AUC 的 ACC 指南,并可能直接导致接受指南指导的药物治疗和指南指导的介入治疗的 SIHD 患者的增加. 预计这种对 ACC 指南和 AUC 的依从性增加可能与改善的患者临床结果直接相关。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

4000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Florida
      • Lake Mary、Florida、美国、32746
        • 招聘中
        • Cardiovascular Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

A 组患者将通过未确定的 SIHD,但出现与心肌缺血一致的症状来识别; B 组患者将通过确定的 SIHD 和心肌缺血症状来识别。 所有患者都将具有: (1) 功能压力测试的指征。 所有功能性压力测试都将设计为通过使用运动或药物压力剂来激发心脏缺血; (2) 多种(>3)心脏危险因素,包括男性、年龄>50 岁、糖尿病、高血压、高脂血症、尼古丁暴露和/或心血管疾病家族史。

描述

纳入标准:

  1. 患者就诊以评估 SIHD 并符合定义为 SIHD A 组或 SIHD B 组患者的患者资格标准。
  2. 患者年满 21 岁
  3. 患者是一个稳定的诊所患者,打算在登记期间继续接受持续的医疗护理。

排除标准:

  1. 患者被诊断患有急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛、心肌梗塞——非 STEMI 或 STEMI)
  2. 患者患有可能将生存期限制在不到 1 年的伴随疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组
A 组 - 没有已知的预先存在的 SIHD
B组
B 组 - 已知先前存在的 SIHD。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心绞痛分类
大体时间:1年
源自西雅图心绞痛问卷 (SAQ) 的心绞痛分类
1年
压力测试的适当使用标准 (AUC)
大体时间:1年
AUC 来自 FOCUS 临床决策支持软件
1年
冠状动脉介入治疗的适当使用标准 (AUC)
大体时间:1年
AUC 来自 CATH/PCI 数据
1年
流量储备分数 (FFR)
大体时间:1年
FFR 来自 CATH/PCI 数据
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
复合不良心脏事件 - 死亡、心肌梗塞、因急性冠状动脉综合征住院 - 与压力测试的心绞痛分类、SAQ 和 AUC 相关
大体时间:1年
来自病例报告表和 PINNACLE 数据库的不良心脏事件
1年
复合不良心脏事件 - 死亡、心肌梗塞、因急性冠状动脉综合征住院 - 与冠状动脉介入治疗 AUC 和 FFR 相关
大体时间:1年
来自病例报告表和 PINNACLE 数据库的不良心脏事件
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (预期的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月29日

首次发布 (估计)

2016年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月29日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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