- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02921464
Florida Cardiovascular Quality Network (FCQN)
29 september 2016 uppdaterad av: William David, MD, FACC, Florida Cardiovascular Quality Network
Florida Cardiovascular Quality Network Tillämpning av mjukvaruverktyg för klinisk beslutsstöd vid vårdpunkten hos patienter med stabil ischemisk hjärtsjukdom - ett kvalitetsresultatregister
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Florida Cardiovascular Quality Network (FCQN) är ett register för kvalitetsresultat.
På en mångsidig grupp av kliniska platser i Florida kommer ett stort antal patienter med känd eller möjlig stabil ischemisk kardiovaskulär sjukdom (SIHD) som hänvisas till kardiovaskulär stresstest att registreras i detta kvalitetsdemonstrationsregister.
Detta register är baserat på hypotesen att evidensbaserade kliniska riktlinjer och lämpliga användningskriterier (AUC), när de tillhandahålls på platsen och tidpunkten för vården (point of care), kan förbättra läkarens kliniska beslut och därmed den övergripande kvaliteten och värdet vård för enskilda patienter och populationer.
Specifikt kommer detta studieregister att använda flera beprövade mjukvaruverktyg vid vårdpunkten: (1) Seattle Angina Questionnaire (SAQ) som metod för att mäta patientens anginasymtom; (2) FOCUS, programvara från American College of Cardiology (ACC) för att tillhandahålla kliniskt beslutsstöd (CDS) som den primära metoden för bestämning av AUC hos patienter med en klinisk indikation för ett kardiovaskulärt stresstest; (3) CATH/PCI, ACC / National Cardiovascular Data Registry (NCDR) för att tillhandahålla kliniskt beslutsstöd som den primära metoden för bestämning av AUC i hjärtkateteriseringslaboratoriet; (4) PINNACLE, ACC/NCDR kliniskt register för att tillhandahålla en omfattande databas med kliniska kvalitetsmått; och (5) ACC CARDIOSMART mjukvarumoduler som det primära patientutbildningsverktyget för effektiv riskfaktormodifiering.
Tillämpningen av dessa kliniskt beprövade mjukvaruverktyg, alla applicerade vid patientvården, kan hjälpa läkare att följa ACC-riktlinjebaserad AUC och kan direkt resultera i en ökning av SIHD-patienter som behandlas med riktlinjeriktad medicinsk behandling såväl som riktlinjeriktad interventionsbehandling .
Det förväntas att denna ökade överensstämmelse med ACC-riktlinjer och AUC kan korrelera direkt med förbättrade kliniska resultat för patienten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
4000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: William David, MD
- Telefonnummer: 904-472-4444
- E-post: wdavid2@cfl.rr.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: A Allen Seals, MD
- Telefonnummer: 904-472-4444
- E-post: aseals@bakergilmour.com
Studieorter
-
-
Florida
-
Lake Mary, Florida, Förenta staterna, 32746
- Rekrytering
- Cardiovascular Center
-
Kontakt:
- William David, MD
- Telefonnummer: 407-833-8028
- E-post: wdavid2@cfl.rr.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Grupp A-patienter kommer att identifieras av ingen etablerad SIHD, men uppvisar symtom som överensstämmer med myokardischemi; Grupp B-patienter kommer att identifieras av etablerad SIHD och symtom på myokardischemi.
Alla patienter kommer att ha: (1) Indikationer för funktionell stresstestning.
Alla funktionella stresstester kommer att utformas för att provocera fram hjärtischemi genom att använda träning eller farmakologiska stressmedel; (2) Flera (>3) hjärtriskfaktorer inklusive manligt kön, ålder > 50 år, diabetes mellitus, hypertoni, hyperlipidemi, nikotinexponering och/eller familjehistoria av hjärt-kärlsjukdom.
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
- Patienten presenterar sig för utvärdering av SIHD och uppfyller kriterierna för patientberättigande enligt definition som SIHD grupp A eller SIHD grupp B patient.
- Patienten är över 21 år
- Patient är en stabil klinikpatient med avsikt att fortsätta i kontinuerlig sjukvård under hela registret.
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Patienten diagnostiseras med akut koronarsyndrom (instabil angina, hjärtinfarkt -antingen icke-STEMI eller STEMI)
- Patienten har en samtidig medicinsk sjukdom som kan begränsa överlevnaden till mindre än 1 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp A
Grupp A - utan känd redan existerande SIHD
|
|
Grupp B
Grupp B - med känd redan existerande SIHD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Angina klassificering
Tidsram: 1 år
|
Angina-klassificering härledd från Seattle Angina Questionaire (SAQ)
|
1 år
|
Lämpliga användningskriterier (AUC) för stresstest
Tidsram: 1 år
|
AUC härledd från FOCUS kliniska beslutsstödsprogram
|
1 år
|
Lämpliga användningskriterier (AUC) för kranskärlsintervention
Tidsram: 1 år
|
AUC härledd från CATH/PCI-data
|
1 år
|
Fraktionell flödesreserv (FFR)
Tidsram: 1 år
|
FFR härledd från CATH/PCI-data
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sammansatta negativa hjärthändelser - död, hjärtinfarkt, sjukhusvistelse för akut kranskärlssyndrom - korrelerar med anginaklassificering, SAQ och AUC för stresstestning
Tidsram: 1 år
|
Negativa hjärthändelser härledda från fallrapportformulär och PINNACLE-databas
|
1 år
|
Sammansatta negativa hjärthändelser - död, hjärtinfarkt, sjukhusvistelse för akut kranskärlssyndrom - korrelerar med koronarintervention AUC och FFR
Tidsram: 1 år
|
Negativa hjärthändelser härledda från fallrapportformulär och PINNACLE-databas
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2016
Första postat (Uppskatta)
3 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201600631
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .